南京招聘

岗位职责：

1．参与产品预研阶段的实验工作，初步确定产品性能指标、工艺流程和物料采购信息；

2．编制、改进产品标准/技术要求、产品图纸、工艺流程、检验规程等技术文件；

3．负责设计开发技术文档的编写、整理、审核和归档；

4．编写研发相关的验证确认方案，开展验证确认工作并形成报告；

5．在技术部经理指导下，进行风险管理策划，进行风险管理活动，形成风险管理报告。

6．产品改进及技术支持，包括生产工艺的持续改进，技术文件的变更以及培训工作；

7．协助公司产品注册的立项、注册、并提供技术支持等工作。

任职要求：

1．本科及以上学历，具有材料、生物、化学、药学、医学等相关专业；

2．熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械法律法规；

3．熟悉医疗器械产品的开发流程和DHF、DMR等相关技术文档的编写，具有一定的医疗器械产品设计开发和风险分析能力；

4．具有较强的学习能力和执行力；

5．工作严谨细致，吃苦耐劳，责任心和团队合作意识强；

南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月，是集医疗器械、医疗药品、医用耗材等医疗产品研发、生产、营销于一体的高新技术医药企业。
总部坐落于古都南京鼓楼，生产基地位于南京市六合，占地面积3000平方米，净化车间1500平方米。公司拥有国内一流的标准厂房和GMP生产线及检测系统，设有国际化标准的研发中心。
公司本着“专业、创新、诚信”的企业理念，依托北京纺织科学研究所、首都儿科研究所、北京首儿制药厂的科研学术优势，致力于为临床提供技术先进、品质一流的医疗产品，树立中国品牌，走自主知识产权、自主研发创造的“Created by China”之路。
公司核心团队设有医疗器械部、药品部、新特药部、医疗发展部以及各地营销中心。产品系列有医用高分子一次性无损伤吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘连系列、进口缝线、人皮、基因检测、药品等。公司具较强的产品研究开发力和成果转化力。其营销网络辐射全国各大区域，和百千余家终端医院建立了长期稳定的合作关系。
在竞争激烈的医疗行业，公司一直保持健康稳步地发展，公司的稳健发展为人才提供了广阔的发展机会和空间。公司的管理理念是为每一位员工创造一个可以施展才能的舞台，可长久发展的平台，brother member"，即每一位员工都是兄弟伙伴。
公司注重员工培训和持续教育工作，有完善的培训体系，对员工的专业技能和通用技能进行培训，并通过较完善的现代人力资源管理体系，给员工提供了良好的发展空间，推动员工与公司共同成长。
公司将充分利用人才、科技优势，发扬“诚实可信、敬业尽职”的精神，追求完美，创造一流，在高速发展的社会里为人类健康积极卓越贡献。