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质量经理(医疗行业)

南京竹海生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2024-02-01
  • 工作地点:南京-六合区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1、负责建立、实施和完善医疗器械质量管理体系,并协调和监督其运行;

2、负责内部质量管理体系文件的编写并定期组织对员工进行质量管理培训;

3、向企业决策层报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等;

4、负责在企业接受医疗器械生产质量体系核查或跟踪检查以及日常监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,并为检查工作提供便利;

5、负责研发及生产过程的质量管理和控制,建全完善质量体系。

6、公司安排负责的其他工作。


任职条件:

1、具有大专以上学历, 3年以上医疗器械行业质量管理经验;

2、熟悉国内医疗器械相关法规,有内审员证;

3、有应对飞行检查及体系核查工作经历;

4、具备无菌医疗器械质量管理经验者优先。

公司介绍

南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月,是集医疗器械、医疗药品、医用耗材等医疗产品研发、生产、营销于一体的高新技术医药企业。
总部坐落于古都南京鼓楼,生产基地位于南京市六合,占地面积3000平方米,净化车间1500平方米。公司拥有国内一流的标准厂房和GMP生产线及检测系统,设有国际化标准的研发中心。
公司本着“专业、创新、诚信”的企业理念,依托北京纺织科学研究所、首都儿科研究所、北京首儿制药厂的科研学术优势,致力于为临床提供技术先进、品质一流的医疗产品,树立中国品牌,走自主知识产权、自主研发创造的“Created by China”之路。
公司核心团队设有医疗器械部、药品部、新特药部、医疗发展部以及各地营销中心。产品系列有医用高分子一次性无损伤吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘连系列、进口缝线、人皮、基因检测、药品等。公司具较强的产品研究开发力和成果转化力。其营销网络辐射全国各大区域,和百千余家终端医院建立了长期稳定的合作关系。
在竞争激烈的医疗行业,公司一直保持健康稳步地发展,公司的稳健发展为人才提供了广阔的发展机会和空间。公司的管理理念是为每一位员工创造一个可以施展才能的舞台,可长久发展的平台,brother member",即每一位员工都是兄弟伙伴。
公司注重员工培训和持续教育工作,有完善的培训体系,对员工的专业技能和通用技能进行培训,并通过较完善的现代人力资源管理体系,给员工提供了良好的发展空间,推动员工与公司共同成长。
公司将充分利用人才、科技优势,发扬“诚实可信、敬业尽职”的精神,追求完美,创造一流,在高速发展的社会里为人类健康积极卓越贡献。

联系方式

  • 公司地址:南京市鼓楼区云南路20号鸿德大厦B座四层
  • 电话:18051989178