南京招聘

岗位职责：

1、全面负责质量体系的建立、实施、正常运行和年审;

2、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;

3、准备管理评审资料、组织内外部质量评审;

4、结合公司发展，组织修订质量管理手册和sop文件，组织制定公司年度质量计划，并负责实施;

5、参与医械产品国内外认证工作，编写产品标准，风险分析报告等。

岗位要求：

1、大专以上，医学、药学等工程专业毕业，具备2年以上无菌医疗器械行业质量管理经验；

2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准；

3、熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用，具有内审员证书；

4、具有CE、FDA认证经历者优先。

南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月，是集医疗器械、医疗药品、医用耗材等医疗产品研发、生产、营销于一体的高新技术医药企业。
总部坐落于古都南京鼓楼，生产基地位于南京市六合，占地面积3000平方米，净化车间1500平方米。公司拥有国内一流的标准厂房和GMP生产线及检测系统，设有国际化标准的研发中心。
公司本着“专业、创新、诚信”的企业理念，依托北京纺织科学研究所、首都儿科研究所、北京首儿制药厂的科研学术优势，致力于为临床提供技术先进、品质一流的医疗产品，树立中国品牌，走自主知识产权、自主研发创造的“Created by China”之路。
公司核心团队设有医疗器械部、药品部、新特药部、医疗发展部以及各地营销中心。产品系列有医用高分子一次性无损伤吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘连系列、进口缝线、人皮、基因检测、药品等。公司具较强的产品研究开发力和成果转化力。其营销网络辐射全国各大区域，和百千余家终端医院建立了长期稳定的合作关系。
在竞争激烈的医疗行业，公司一直保持健康稳步地发展，公司的稳健发展为人才提供了广阔的发展机会和空间。公司的管理理念是为每一位员工创造一个可以施展才能的舞台，可长久发展的平台，brother member"，即每一位员工都是兄弟伙伴。
公司注重员工培训和持续教育工作，有完善的培训体系，对员工的专业技能和通用技能进行培训，并通过较完善的现代人力资源管理体系，给员工提供了良好的发展空间，推动员工与公司共同成长。
公司将充分利用人才、科技优势，发扬“诚实可信、敬业尽职”的精神，追求完美，创造一流，在高速发展的社会里为人类健康积极卓越贡献。