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医药QA专员

江苏亚尧生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-21
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、负责组织公司生产质量管理过程中偏差的评估,对偏差进行组织调查,以及措施执行情况的跟踪;

2、负责质量管理体系文件的起草、发放、回收、归档及销毁等工作;

3、熟悉GMP法规知识、具有较强的沟通、协作、管理、计划与执行能力;

4、完成其他日常工作以及领导交办的各项工作。


任职资格:

1、本科,制药工程、药学等相关专业;

2、2年以上生产质量管理相关工作经验,至少1年QC管理工作经验;

3、熟悉国家GMP法规要求,具有GMP质量体系核查工作经验;

4、具备良好的文字组织能力,能够撰写调查评估报告等;

5、具有良好的沟通协调能力、团队管理能力、抗压能力。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:QAQC质量管理

公司介绍

江苏亚尧生物科技有限公司位于江苏南京江北新区药谷,是一家综合性的医
药研发、制造公司。亚尧公司由多位海归科学家与国内的医学、药学专家共同创
建。2019 年完成早期融资,2020 年被南京江北新区作为重点项目引入药谷。亚
尧公司携已开发的研究成果,联合资本的支持,将成为江北新区药谷领先的医药
创新高新技术企业。
亚尧公司致力于开展靶向药物的开发研究且具有持续的开发能力,目前有多
个创新药物在研,已经拥有中国、美国、欧盟及日本等国家的专利授权。2021 年
中期将开展***个创新药 1 期临床研究,2025 年前将开展不少于四个 1 期,二
个 2 期,一个 3 期临床研究。
亚尧公司将利用自身的 CRO 能力和技术开展 MAH 工作,2021 年中期完成
***个高价值仿制药的上市,2025 年前完成不少于 3 个高价值仿制药上市。2026
年完成南京制造基地的建设。
亚尧公司拥有各类高级研发人员,由札幌医科大学、阿尔伯塔大学、慕尼黑
大学、马尔堡大学、斯坦福大学等归国专家及医学、药学、临床研究、注册申报
等领域国内专家组成,其中具有多年海外原创药物研发经验高层次人才 5 人,国
家级人才 1 人,研发团队的专家承担过多个***课题及重大科技专项。
江苏亚尧生物科技有限公司愿景是要成为中国创新药开发的领先者,医药新
技术的发展者,为人类健康发展提供更多的产品和解决方案。

联系方式

  • 公司地址:地址:span楚桥路新区丁卯经十五路99号10幢