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QA主管

南京美瑞制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-07
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位职责:

1、负责根据要求进行批记录的发放与审核、生产过程监控、公用系统监控、成品取样、物料监控等工作;

2、负责验证、偏差、变更、CAPA的管理。

3、负责公司GMP文件、培训体系的管理与维护,组织年度培训就按并协调组织实施,建立培训档案,做好培训记录和材料的归档工作;

4、负责制订生产过程工艺控制点的质量指标及监控方法。

5、参与供应商管理及验证方案的审核。

6、负责审核变更控制记录、年度产品质量回顾报告、质量投诉调查报告等。

7、承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。


任职要求:

1、大学本科及以上学历,药学相关专业,制药行业5年以上的工作经验。

2、熟悉药品管理相关法律法规;熟悉质量保证体系的运作。

3、较强的组织控制能力、沟通协调能力,良好的团队合作意识,强烈的责任心。

公司介绍

南京美瑞制药有限公司于1996年由美国远东荷克公司、瑞典法玛西亚?普强?艾勒根公司和南京医药股份有限公司合资成立,注册地址: 南京经济技术开发区新港大道50号,公司注册资本:17345.2212万元人民币。
2011年1月葛兰素史克公司(GSK)收购美瑞制药。
2016年10月凯德思达(北京)医药控股集团有限公司与葛兰素史克公司(GSK)公司完成美瑞制药的股权转让,美瑞制药成为凯德思达(北京)医药控股集团的全资子公司。
    美瑞制药是泌尿系统领域产品研发、生产和销售的专业制药企业,在国内处于先导地位。其中用于治疗良性前列腺增生(BPH)的舍尼通和治疗膀胱过度活动症(OAB)的舍尼亭及舍尼亭缓释片是其领军产品。
    美瑞制药占地面积32000多平米、建筑面积近8000平米、绿化面积占公司面积的60%。
    美瑞制药分别于2000年、2005年、2010年和2013年一次性通过GMP(复)认证。经过近二十年的经营发展,美瑞制药建立了自己独特的运作模式,构建了泌尿系统领域产品从研发、生产、销售的完整体系。拥有了一支专业化的人才队伍,形成了以 TOP 价值观为核心的企业文化。
    美瑞制药的经营宗旨是通过持续的管理创新与技术创新,不断增加新产品,成为中国泌尿领域药品的领导者,并始终以关爱、关心和理解的情怀,致力于不断满足患者的健康需求。
美瑞愿景:改善人类的健康状况,建设行业内***管理的公司,为社会提供卓越的产品和服务,为股东提供出色的收益 。
美瑞价值观(TOP): 团队协作(Teamwork)
                    开放包容(Open-minded)
                    专业至善(Professional)
    美瑞精神:正德、勤奋、睿思、拓达

联系方式

  • 公司地址:地址:span新港大道50号