质量主管
比奥罗历加(北京)科技发展有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:天津
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责
1. 负责体系文件的管理,参与编制和修订质量体系的管理文件,并负责质量记录的管理。
2. 负责制定相关检验指导文件,并培训相关检QC人员进行正确有效的检验。
3. 对相关检验设备,检验方法进行验证,确保检验的准确性和重复性。
4. 负责指导QC人员完成与产品相关的检验工作,并对产品生产质量数据进行采集并分析,与技术人员共同改进产品质量。
5. 主管质量管理的工作,并制定质量管理部各岗位人员的职责,对质量保证和质量控制工作进行全面指导、检查、监督和管理
6. 负责工厂所有计量器具的送检校验,以及车间环境,水处理等设备设施的第三方的检验的联系及实施。
7. 负责在研产品检验工作,协助进行新产品申报资料的撰写。
8. 负责顾客抱怨的调查、统计分析及问题的处理。基于质量角度提出改进意见。
9. 协助编制内部审核计划、组织内审员对本公司及代工厂的质量管理体系进行评审、对审核发现问题点的跟进效果验证,确保公司质量目标的实现。
10.负责与质量管理体系有关事宜之外部联络,以及公司外部审核的联络和接待。
11.负责追踪、收集、整理、宣贯相关的法律、法规文件。
12.进行对供应商的供货质量进行管理,并定期考察供应商。
任职条件
1. 机电、生物工程、医学、医疗器械或相关专业,本科(含)以上学历
2. 熟练掌握医疗器械行业法律法规;丰富的质量管理体系知识;具备产品注册、产品检验、标准化管理等知识
3. 具备微生物无菌检验资质,可以进行微生物方法学验证者,优先考虑。
4. 3年以上医疗器械产品检验、质量管理工作经验;参加体系考核工作经验。
5. 质量体系有效运行的组织、判断、分析能力;较强的计划与执行能力、内外部的沟通与协调能力;独立处理、解决体系运行问题的能力;具备丰富的产品检验的方法及验证能力;良好的敬业精神和职业道德操守。
6. 可以适应短期出差。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
Bionorica公司拥有在世界植物药领域首屈一指的研发团队,通过与世界***大学及科研机构的合作,不断提高企业自身的科技创新能力。除在德国外,还在奥地利和美国等创建了领先的植物药研发中心。
目前,Bionorica股份公司已是全球***的植物疗法药品提供商之一。其产品已有75年的应用历史,该公司的首席执行官Michael Popp教授,是家族第三代成员。公司的产品主要集中在呼吸道、妇科、免疫系统等领域。其中Sinupret已经在全世界50多个国家上市,包括欧洲、亚洲及非洲大部分国家,其销量在德国OTC市场排名***,在欧洲同类产品中也处于领先地位,并与2003年进入中国,市场反应良好。Bronchipret作为公司第二个拳头产品,其有效性及安全性已在欧美经过多中心临床试验成功验证,在世界同类植物药中尚属首例。
比奥罗历加北京科技发展有限公司是Bionorica在中国的全资子公司,致力于更好的拓展中国市场。目前该子公司正处于不断的发展壮大中。
联系方式
- 公司地址:经济技术开发区黄海路276号泰达中小企业园4号楼