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验证QA

南京海纳医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:南京-六合区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、负责公司验证年度、月度计划制定;

2、负责清洁验证方案及报告的起草;

3、负责设备验证、工艺验证、计算机及公用系统验证等验证方案、报告审核;

4、负责监督验证实施;

5、负责验证合格证书的发放;

6、负责验证文件归档管理;

7、负责验证管理相关文件修订、培训。

任职资格:

a) 药学相关专业,本科及以上学历;

b) 二年以上验证工作经验;

c) 熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品生产验证指南》及相关要求;

d) 熟悉不同制药设备及系统的工作原理;

f) 较强沟通、协调能力及良好的管理、组织、协调能力;


市内有班车往返,南工大(新模范马路)→新庄→花园路长途汽车站→聚宝山庄→绕城出口→八卦洲服务区→葛塘地铁站→大史→海纳制药


地址:南京市江北新区科创大道18号

联系电话:025-57678010-8002


公司介绍

    南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。
    海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。
    海纳总部位于南京工业大学丁家桥校区内,地铁沿线,交通便利。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,目前已有三类独家产品奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I/II)在海纳制正式投产上市销售,海纳制药将不断有新品种投产。
    海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。

联系方式

  • 公司地址:南京市鼓楼区新模范马路5号科技创新大楼B座4F (邮编:210009)
  • 电话:18115209274