南京招聘

一、工作职责：

1、负责产品生产过程中的现场监控及必要的取样等工作（主要是原料药、固体制剂、注射液剂型）。

2、负责委托生产批生产记录、检验记录的审核，负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的调查以及处理意见的实施跟踪。

3、负责对原料药生产设备以及公司其他设备仪器的验证及再确认工作（含方案审核以及实施跟进）。

4、参与委托生产企业技术文件的审核，以及委托生产企业年度产品质量回顾的审核。

5、参与公司所有物料供应商审计的相关工作以及公司质量体系文件的编制、修订等。

6、参与公司稳定性留样的管理。

7、参与公司质量体系的保障，定期抽查公司内部的质量情况并书面汇报。

8、有MAH相关质量保障经验的优先考虑；

9、完成上级布置的任务。

二、任职资格：

1、制药、化工合成等相关专业大专及以上学历；能够熟练操作电脑及办公软件；

2、2-3年以上医药企业生产或质量管理工作经验；

3、熟悉药品管理法、GMP规范和产品生产工艺（原料药、固体制剂）；有能力对质量管理中的实际问题做出正确的判断处理；

4、具备较强的协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力和逻辑思维能力；

5、原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动；

6、能吃苦，能适应经常出差；

南京卡文迪许生物工程技术有限公司是一家专业从事新药研发的高新技术企业。
公司详细信息请参见企业网站*******************。
公司现提供以下工作岗位，请符合条件且有意加入我公司研发团队的同仁们与我公司行政人事部联系，电话：025-89691727姚先生，Email：oxz7935@dingtalk.com
公司简介：
南京卡文迪许生物工程技术有限公司成立于2006年11月，是一家专业从事新药技术研发的科技型公司。公司致力于新药创新技术的研发以及MAH生产以及研发药品的学术推广服务。重点开发领域在抗肿瘤药物（血液病）、糖尿病药物、心血管药物、***病及抗感染药物。立项研发的新药均是原治疗领域的突破性治疗价值的产品，为填补国内疾病治疗领域增加新的治疗方案努力迈进。
公司主营业务：
企业主要从事新药创新技术的研发。主营业务为新药技术转让、专利技术许可、新药生产批文持有（MAH）委托生产及销售；研发药品的学术推广服务；同时也接受外部单位合作开发及委托开发的新药项目。
公司聚焦的疾病领域：抗肿瘤、血液病治疗药、抗感染、高血压药物、降糖药物、***病及等领域的优秀产品。
研发与创新
公司的研发概要：
2010年公司在南京仙林大学城江苏生命科技创新园投资建设了F5研发办公楼，配置了完善的先进的研发设备设施,，研发设备总资产5000万元以上。公司在新药研究领域具有经验丰富的优秀的技术人才支撑，拥有经验丰富的科研攻关和产业实施人才队伍，现有药物化学、药剂学、药物分析学、化学工程技术、生物发酵等专业知识人才近百余人的科研团队。新药研发投入逐年增大，2018年投入超过10000万元以上。
研发成果：
2009年至2016年，公司立项在研课题50余项，围绕这些项目申请中国发明专利42项，获专利授权22项；通过PCT途径提交国际发明专利申请8项，并分别指定进入欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等国家，获专利授权25项。
研发成功的代表产品：
来那度胺 用于多发性***瘤以及***异常综合症的治疗。我司来那度胺项目目前已首家获批上市。该项目的多项专利发明均获得中国以及美欧专利授权保护。在中国作为专利挑战的首仿药物上市，我们研发的来那度胺具备专利知识产权合法的基本基础，为本品在我国国产要上市时间提前近7年时间。
所获荣誉：
公司先后被认定为“***高新技术企业”、“江苏省科技型中小企业”、“江苏省专利实施计划推进单位”、“南京市栖霞区知识产权先进单位”、“南京市栖霞区科技创新先进集体”。