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体外诊断试剂生产主管/生产经理

江苏爱康润斯生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:镇江
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.8万/月
  • 职位类别:生产主管  生物工程/生物制药

职位描述

岗位要求:

1)完成公司下达的年度生产任务,做好生产及资金预算;

2)协同研发部做好产品的转产验证、生产。

3)负责部门各个岗位人员的合理配置,以保证生产的正常运行;

4)参与产品改进及质量改进工作,优化生产工艺,降低生产成本;协同研发部完成工艺验证。

5)对产品批生产记录、检验记录等审核,保证内容合规,数据完整,并及时归档;

6)组织部门员工培训,提高业务技能水平,确保操作和自检的准确性;根据质量管理体系要求组织培训,提高员工的质量意识;

7)负责本部门的安全生产工作,防止生产质量事故的发生。

任职要求:

1)生物、化学、医药、免疫等相关专业大专及以上学历;

2)5年以上IVD生产现场管理经验,3年以上洁净厂房工作、管理经验;具有荧光层析、胶体金类产品转产、批量化生产整个流程经验者优先。

3)熟习《医疗器械生产质量管理规范》,至少参与过1次药监局组织的体系考核或ISO 13485的外审。

4)能独立起草洁净厂房相关规程和管理制度

5)善于沟通,能有效解决部门之间、各岗位之间的工作衔接问题。

工厂在丹阳,要适应出差。

福利待遇:

研发项目奖,年终奖金,绩效奖金,优秀研发人员给予股权激励;

五险一金,年度体检,带薪年假,员工旅游,团队建设,餐补,定向班车;

丰富的激励企业奖:优秀员工奖、突出贡献奖、***进步奖等

公司介绍

江苏爱康润斯科技有限公司成立于2016年,注册资金2800万元,系江苏康尚医疗集团子公司。致力于发展生命健康产业,专注于POCT(point-of-care testing,即时检验)产品的研发、生产、销售和服务。
公司拥有经验丰富、拼搏奋进的研发团队,其中核心团队有来自Abbott、迈瑞、基蛋等国内外知名诊断企业,硕士及以上人员占40%以上。公司具备胶体金快速诊断、彩色胶乳微球快速诊断、荧光素定量、时间分辨免疫荧光定量等POCT平台开发技术和体外诊断设备研发技术,相继开发了免疫荧光分析仪和与之配套使用的体外诊断试剂盒,能够辅助诊断多种疾病,主要包括心脑血管、炎症、胃功能、骨代谢等项目的快速诊断。
集团公司康尚医疗总部设立在江苏丹阳占地面积32000㎡,在深圳、南京建立研发中心,员工总数300余人,是一个融研发、制造、销售、服务为一体的集团公司。江苏爱康润斯依托江苏康尚医疗集团在家用医疗、移动医疗、体外诊断、基层互联网医疗、大健康生态链建设的创新型科技优势,以“见证更多欢笑”为愿景,以“不断追求精准、稳定的产品”为目标,为广大基层医疗市场提供优质的诊断产品。

联系方式

  • 公司地址:地址:span高新奇战略新兴产业园2期1号楼B座14楼