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药辅工程师

南京化学试剂股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京-六合区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册  药品生产/质量管理

职位描述

1、独立承担药用辅料产品的小试和中试,提供完整的药用辅料产品开发资料,包括制备的工艺流程和化学反应式、起始原料、反应条件和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据累计结果等,编写产品工艺规程和岗位操作法等文件,并指导所研发产品的试生产,改进和完善工艺文件;

2、负责药学资料研究,包括合成工艺、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等的试验和国内外文献资料的检索、整理、翻译;

3、根据国家政策法规,对照《中国药典》和国家食品标准或现行版USP(《美国药典》)、EP(《欧洲药典》)、BP(《英国药典》)、JP(《日本药典》)的标准要求,进行药用辅料关联审评并按要求提交全部研究资料;

4、配合销售部门做好客户来访的接待工作,负责药用辅料的产品工艺介绍、资料提供等;

5、完成公司安排的其他任务。

岗位要求:

1、硕士以上学历,制药工程、药学等专业,了解药用辅料研究的相关知识,如:药用辅料相关法律法规等,熟悉药用辅料产品申报程序,熟悉GMP标准,熟悉DMF流程优先

2、具备5年或以上药企工艺、质量研究经验;

3、具有良好的实验分析能力,较强的操作技能,能够利用专业知识解决实际问题,独立完成药用辅料研发全过程;

4、具有较强的检索能力、文字编写能力和英语文献研读能力;

5、有良好的应变、协调和沟通能力,具备较强的团队合作精神,工作勤奋,善于学习和接受新知识。

工作地点:江北新材料科技园

公司介绍

   南京化学试剂股份有限公司,始建于1958年,是专业从事化学试剂研发、生产、销售和技术服务的高新技术企业。公司产品应用广泛,远销欧、美及东南亚地区。公司秉承“用事业吸引人,用文化培育人,用薪酬激励人,用愿景成就人”的人才观,坚持为员工打造职业发展的广阔平台。

联系方式

  • 公司地址:地址:span徐庄软件园