南京招聘

岗位职责：

1. 负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、GCP法规等要求进行；
2. 对所负责的研究中心进行全面的管理，包括人员、药品、物资、文件、财务等，按时完成临床试验中心的筛选、伦理递交、启动、监查、关闭等工作；
3. 严格执行监查计划，在规定时间内完成监查报告，确保临床研究按计划的进度完成；
4. 协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；
5. 协助项目经理进行TMF文件的收集与整理；
6. 作为公司及客户的对外代表，及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；
7. 与其他职能部门及外包单位共同合作。

任职要求:

（1） 临床医学、药学等医药相关专业，本科及以上学历；

（2） 1年以上CRA经验；

（3） 有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质；

（4） 良好的口头和书面沟通表达能力，善于进行积极的沟通；

（5） 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求；

（6） 英语4级，读写良好，英语6级或听说能力佳者优先；

（7） 良好的计算机技能，熟练应用Word、Excel、PPT等办公软件及办公设备。

米度（南京）生物技术有限公司于2012年成立，是国内知名分子影像医药研发外包（MI-CRO）企业。其分子影像核心技术具有活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等突出优点，可帮助药企大大缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药上市。米度生物利用世界先进的放射标记（Radiolabeling）和分子影像（Molecular Imaging）技术，可以为海内外客户提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等新药研发整体解决方案和外包技术服务，业务包含从裸（小）鼠、大鼠、猴子到人体的转化研究，重点针对肿瘤、心脑血管、老年痴呆、帕金森、癫痫、风湿免疫、糖尿病、NASH等重大疾病以及受体、基因、干细胞等前沿研究领域，探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。同时，米度生物针对放射性药物提供从早期开发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务。
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