微生物无菌检验员
谱高医疗科技(南京)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-12
- 工作地点:南京-江北新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、微检洁净区的环境监测与维护(净化区、纯水系统、压缩空气)及产品监测和验证,确保处于受控水平;
2、日常检品的微生物限度、无菌等项目的检验;
3、熟悉菌种的保存与使用;
4、负责实验室安全生产的布置、检查和落实,负责实验室仪器设备管理,并对实验室安全事故负责;
5、及时完成各类微生物测试,出具各项检测的检测报告与记录,及时归档,做到完整和易于识别与检索,确保可追溯性。
6、掌握实验室常用仪器的操作,如电子天平、pH计、UV、GC计等
7、各年度验证确认方案的执行和维护(如灭菌)
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、微生物等相关专业,两年以上微生物检验工作经验;
2、具有原辅料、包装材料、中间体、成品和稳定性考察样品的微生物检验工作经历;
3、熟悉工艺用水的微生物检验,能进行检品的无菌检验,熟悉设备验证的相关内容。
4、熟悉ISO13485等质量体系知识;
5、具备微生物检测员证书优先;
6、良好的沟通能力及团队工作精神;
7、工作态度积极,责任心与上进心强;
8、熟练使用office及数据分析软件。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
谱高医疗科技(南京)有限公司是专业从事介入医疗器械研发、生产、销售及服务的高科技企业。公司坚持需求导向、研发驱动、制造推进的迭代升级路径,构建全面的介入治疗产品体系,致力于提供行业领先的介入治疗解决方案,成为介入医疗领域的高新技术代表性企业。
公司总部座落于南京江北新区,配备了国际一流的研发和生产设施,拥有千余平米的现代化研发实验室、质检室和符合国家生产三类无菌医疗产品标准的万级GMP车间,建立了符合ISO13485标准的质量管理体系。
公司高度重视研发投入,核心人员多人拥有博士和硕士学位,长期在介入医疗领域从事研发、产业化工作,掌握了高端精密介入医疗器械的设计加工技术,并与国内一流的临床专家保持密切合作。
Pugao Medical谱高医疗,致力于成为卓越的血管介入产品提供者。我们的价值观是:生命***,诚实守信,客户至上,团结合作,开拓创新,终身成长。如果您喜欢独立思考,拥有冒险精神,请与我们一起探索未来,共同创建一家伟大的企业。
公司总部座落于南京江北新区,配备了国际一流的研发和生产设施,拥有千余平米的现代化研发实验室、质检室和符合国家生产三类无菌医疗产品标准的万级GMP车间,建立了符合ISO13485标准的质量管理体系。
公司高度重视研发投入,核心人员多人拥有博士和硕士学位,长期在介入医疗领域从事研发、产业化工作,掌握了高端精密介入医疗器械的设计加工技术,并与国内一流的临床专家保持密切合作。
Pugao Medical谱高医疗,致力于成为卓越的血管介入产品提供者。我们的价值观是:生命***,诚实守信,客户至上,团结合作,开拓创新,终身成长。如果您喜欢独立思考,拥有冒险精神,请与我们一起探索未来,共同创建一家伟大的企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span华康路142号加速器三期A01南侧2层