南京招聘

职位描述

1、进行充分的项目调研，完成中外文献、药典、专利等资料的查阅与检索；

2、负责研发项目的管理和实验方案的设计，指导组内成员一起完成整个项目的分析研发工作；

3、进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究，完成药品的质量研究及稳定性研究；

4、撰写及审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等，保证数据的真实性、完整性和规范性；

5、负责项目组之间的沟通协调工作，以保证研发项目的顺利开展；

6、对实验仪器设备进行日常管理和维护，分担实验室的其它日常工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；

2、硕士及以上学历具有2年以上相关工作经验，本科具有3年以上相关工作经验；

3、能够熟练阅读中英文文献，检索并翻译国内外技术资料，独立开展药品质量标准研究；

4、熟练掌握HPLC、GC、紫外、红外、卡尔费休滴定仪等各种分析仪器的使用与维护；

5、熟悉药品的申报流程、了解药品检验与注册，能够控制项目的研究进度；

6、具有较强的分析专业知识，良好的协调沟通能力，责任心强，有敬业精神，热衷于从事药物分析的研发工作。

    江苏晶立信医药科技有限公司是国家高新技术企业，成立于2013年，注册资本3000万元，公司位于南京市江宁区高新园国家创新人才培养示范基地，是一家专门从事药品研发、药品一致性评价、杂质标准品研发、临床研究、项目评估、注册申报等一体化的高科技企业。
    公司建立了完善的科研管理体系和稳健的人才梯队。公司高管学科背景丰富，科研业务能力强，有药物合成、药物制剂、药物分析等专业背景从事医药新品开发与转化二十年以上经验的专家，公司技术总监具有两年以上CDE工作经历，对新药的选题立项、项目开发、资料申报与把握审评核心与技术要点等方面有较为丰富的经验。整个研发团队具有丰富的药品研究和申报经验。
    公司实验室总面积达3328平方米，拥有一流的研发平台，为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。各实验室设施的完善均参照国外标准布置，所有的检测仪器均安装了网络版审计追踪系统，并设定相关管理流程确保研发数据的科学性、完整性、真实性和可溯性。
    公司始终秉承“专业、创新、诚信、共赢”的文化理念，致力于向社会提供优质的药品和高效的健康服务。实践证明，晶立信具备持续研发创新药、高端仿制药与进行一致性评价的实力。