南京招聘

岗位职责：

1、配合技术部门，监督设计更改的执行；

2、建立检验流程（从检验指导书到检测设备制作、申购、计量和应用）；

3、负责检验员技能培训；

4、组织质量分析会，推动各部门解决生产过程中的质量问题和客户投诉的质量问题，跟踪解决的进度并及时反馈上级；

5、负责不合格产品的处理并推动相关部门改善；

6、落实纠正预防措施机制；

7、负责新产品的质量分析，组织并建立风险管理计划并督导实施；

8、负责每个产品实时老化、加速老化方案和报告的编制、灭菌和封口验证方案、留样室留样问题的解决等。

9、负责分析统计生产过程中的质量数据，进行责任分类，推动责任部门对根本原因的分析；

10、负责公司质量体系的建立；

11、 产品上市后质量改进；

12、部门领导安排的临时性工作。

招聘要求：

1、本科及以上学历，理工科类相关专业优先；

2、精通 ISO9000/ISO 13485 质量管理体系，熟悉三类医疗器械及无菌产品行业法律法规及相关国家标准；

3、有5年以上质量工作经验，具内审员资格优先考虑；

4、熟练使用常用的办公软件。

    谱高医疗科技（南京）有限公司是专业从事介入医疗器械研发、生产、销售及服务的高科技企业。公司坚持需求导向、研发驱动、制造推进的迭代升级路径，构建全面的介入治疗产品体系，致力于提供行业领先的介入治疗解决方案，成为介入医疗领域的高新技术代表性企业。
    公司总部座落于南京江北新区，配备了国际一流的研发和生产设施，拥有千余平米的现代化研发实验室、质检室和符合国家生产三类无菌医疗产品标准的万级GMP车间，建立了符合ISO13485标准的质量管理体系。
    公司高度重视研发投入，核心人员多人拥有博士和硕士学位，长期在介入医疗领域从事研发、产业化工作，掌握了高端精密介入医疗器械的设计加工技术，并与国内一流的临床专家保持密切合作。
    Pugao Medical谱高医疗，致力于成为卓越的血管介入产品提供者。我们的价值观是:生命***，诚实守信，客户至上，团结合作，开拓创新，终身成长。如果您喜欢独立思考，拥有冒险精神，请与我们一起探索未来，共同创建一家伟大的企业。