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临床试验项目主管

南京康川济医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-22
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床监查员  临床协调员

职位描述

岗位职责:
1、按时完成所负责的试验项目的启动、开展及结束工作;
2、按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量;
3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况;
4、能够与企业专家保持良好的沟通;
5、协助完成临床试验费用预算及控制,定期完成相关文件归档等。

任职要求:
1、 临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2、 在制药企业、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先;
3、 熟练运用各类办公软件;
4、 了解临床试验的流程及相关技术要求,对临床方案及检测统计方面了解;
5、 具有良好的沟通表达能力,善于、敢于与临床专家建立合作关系.
6、 能够适应出差。

公司介绍

南京康川济医药科技有限公司毗邻药界首府中国药科大学,是一家以高端制剂研发、高难度仿制药研发、仿制药一致性评价研究等为主营业务的医药研发型国家高新技术企业。核心团队由中国药科大学数位资深教授组成,具有超过20年的丰富研发经验。公司自2013年成立以来,始终坚持“工匠精神”致力于提高国内制剂工业化水平,建立起完善的项目管理体系、质量保证体系、科研绩效激励体系等一整套的研发管理机制,成功攻克多个制剂难题,与多家国内知名制药企业建立了广泛的合作关系,在口服缓控释制剂及新型释药系统研发、仿制药一致性评价等方面具有丰富经验,已完成数个品种申报。
2021年12月被浙江九洲药业收购51%股份。
在新时代、新机遇的背景下,公司全面规划“仿创结合、创新驱动”的研发战略布局,加快研发步伐和市场转化,持续保持研发优势高地,为客户与市场提供优质的服务,同时为实现新品转化打下坚实的基础,谱写医药创新产业的新篇章。

联系方式

  • Email:yleicpu@126.com
  • 公司地址:文芳路紫金方山二期4号楼2层