南京招聘

1、负责药品研发项目前期的技术分析及研发项目立项；

2、负责项目组的技术管理工作，以及审核项目工作完成情况；

3、负责公司药物研究项目的进度审查、跟踪和质量管理；

4、负责管理产品项目研发的全过程, 包括立项、项目进度控制、工艺建设、项目预算及费用控制；

5、参与新项目立项研讨会，负责产品研究、开发、工艺设计开发、工艺改良、小试、中试、放大、申报注册、一致性评价及其相关工作；

6、负责解决新产品开发中遇到的工艺技术问题，对研发工艺存在的缺陷提出改进和完善的建议；

7、按照药品注册报批要求，审核相关申报材料及原始记录，组织完成申报和现场核查工作；

8、完成上级交办的其他工作及部门之间的协助。

任职资格：

1、药学、药物化学等相关专业，硕士及以上学历；

2、10年以上专业工作经验，具有药物研发项目的管理经验；

3、熟悉药物报批和药物注册材料的编写与整理以及申报流程；

4、具有独立分析与解决技术问题的能力，对行业技术发展趋势具有准确的判断，能够带领和激励研发团队完成公司赋予的创新任务，实现公司的研发目标；

5、具备优秀的组织协调能力，项目控制能力，良好的客户沟通能力；良好的团队精神、创新意识、学习能力，吃苦耐劳。

     南京恩泰医药科技有限公司2013年3月成立，位于南京市栖霞区仙林街道生命科技园C6栋7层。公司拥有面积2500平米实验区，配备国际一流的仪器设备。是以新药研发、临床研究、注册报批为主的科技型企业。我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士，依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源；掌握国际最前沿的研发动向，结合国内外医药市场的需求，引进国外同步上市的创新药物，使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。研发团队中硕士、博士比例达40%，由经验丰富的制剂专家领衔，应用国外优秀的评价经验， 紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。公司成立6年以来，已经获得受理号13个，完成新药、仿制药品种开发项目10余项。已获得4个项目共计11个临床批件，并申报MAH持有项目2个。适应症包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、***内、感染等领域。开发剂型包含：片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、滴眼剂等常规剂型，并掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。