南京招聘

岗位职责：

1、负责通过项目管理，使临床试验进程符合项目管理计划；

2、负责对项目支出进行管理和控制，使其符合预算的要求；

3、负责对项目相关文件进行管理核对；

4、负责对项目相关物资、器械等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；

5、负责在项目推进过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；

6、负责与CRO、PI对接，确保项目按时按质完成；

7、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系；

8、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；

岗位要求：

1、硕士及以上学历，临床医学、药学等相关专业；

2、5年以上临床工作经验，3年以上临床试验项目管理经验，需医药行业背景；

3、熟悉国家临床试验过程中的法律法规要求及政策；

4、精通临床试验过程中的一线监察工作；

5、熟悉临床试验过程中各部门合作的特点；

6、熟悉国家药监局对于药品审报的要求及企业和研究过程中需要具备的条件；

7、具有GCP证书，有一定的英语口语能力。

8、可Home bass。

坐落于江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号的扬州中宝药业 股份有限公司，是“国家高新技术企业”、省级瞪羚企业、扬州市专新特精小巨人企业。公司具有国内一流水平的医药生产设备和设施，主要生产小容量玻璃安瓿、塑料安瓿注射剂。小容量注射剂为扬州地区产能***的生产车间之一，公司产品在华东区域已形成了良好的品牌优势。
公司不断加大技术改造投入，目前在研国家1.1类新药硫酸舒欣啶（口服固体制剂）已完成临床二期研发，进入临床三期。本项目曾列入国家“十一五”重大科技专项（科技医药类项目第二名）、国家“863”计划、国家 “十五”重大科技专项、中科院“九五”“十五”重大项目等多项资助。公司投资1500万元在南京生命科技创业园创建了技术研发全资子公司，目前在研及规划品种16个，其中独家创新药2个品种，注射剂仿制药研发7个品种，注射剂一致性评价1个品种，塑料安瓿6个品种。
公司计划实施总投入1.6亿元资金，引进四条德国罗姆莱格公司生产的“吹—灌—封”一体机塑料安瓿全自动生产线，2021年已投入技改资金5000万元购置了***条生产线和相关净化设备，完成改建生产及辅助用厂房3500平方米，项目正式达产后，企业可形成年产2.5亿支小容量注射剂的生产能力，年新增销售5亿元。
同时，公司正在积极推动IPO的申报工作，按照相关上市要求做好三年报告期的各项准备，已基本完成股改、证券公司、会计及律师机构签约确认等工作，待上报证监局辅导备案，确保2022年下半年正式报审IPO，力争尽快、顺利登陆科创版。