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验证主管

江苏康倍得药业股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京-六合区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责

1、负责验证体系的建立,制定验证相关SOP;

2、负责年度验证主计划及各类验证计划的编制、实施、跟踪及回顾;
3
、组织各类验证工作的开展,确保按计划完成验证;
4
、编制、审核各类验证方案和验证报告;
5
、指导验证专员开展验证工作;
6
、负责处理验证过程产生的各类偏差、异常事件、变更,组织相关部门完成调查及评估并制定合适的纠正预防措施;
7
、执行和由技术部门协助执行仪器设备的校准、维护、计量工作。


任职资格

1、药学及相关专业本科以上学历;
2
、药品生产企业5年以上全职验证工作经验;
3
、熟悉设施设备特性或工艺生产的关键控制点,熟悉GMP及验证相关的法规要求;
4
、具有较强的逻辑性思维,较强的沟通能力;
5
、责任心强,计划、组织、分析判断能力强,工作认真负责,原则性强;
6
、英语良好,计算机办公软件熟练。



公司介绍

江苏康倍得药业是国内一家专注于经皮给药系统(TDDS)技术研究、产品开发及产业化的科技型制药企业。长期致力于给药更安全、有效、方便的TDDS技术研究,现已开发30余种经皮制剂产品,并拥有年产能3000万贴以上的经皮制剂生产车间,成功打造了集研发、中试和生产为一体的现代TDDS技术孵化平台。面向未来,公司将秉承“专注、创新、开放、共融”的宗旨,怀着“服务全人类健康”的梦想,逐步成为全球一流的TDDS制药企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span海鹰路8号院金伟凯3号B座