验证主管
江苏康倍得药业股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:南京-六合区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责
1、负责验证体系的建立,制定验证相关SOP;
2、负责年度验证主计划及各类验证计划的编制、实施、跟踪及回顾;
3、组织各类验证工作的开展,确保按计划完成验证;
4、编制、审核各类验证方案和验证报告;
5、指导验证专员开展验证工作;
6、负责处理验证过程产生的各类偏差、异常事件、变更,组织相关部门完成调查及评估并制定合适的纠正预防措施;
7、执行和由技术部门协助执行仪器设备的校准、维护、计量工作。
任职资格
1、药学及相关专业本科以上学历;
2、药品生产企业5年以上全职验证工作经验;
3、熟悉设施设备特性或工艺生产的关键控制点,熟悉GMP及验证相关的法规要求;
4、具有较强的逻辑性思维,较强的沟通能力;
5、责任心强,计划、组织、分析判断能力强,工作认真负责,原则性强;
6、英语良好,计算机办公软件熟练。
公司介绍
江苏康倍得药业是国内一家专注于经皮给药系统(TDDS)技术研究、产品开发及产业化的科技型制药企业。长期致力于给药更安全、有效、方便的TDDS技术研究,现已开发30余种经皮制剂产品,并拥有年产能3000万贴以上的经皮制剂生产车间,成功打造了集研发、中试和生产为一体的现代TDDS技术孵化平台。面向未来,公司将秉承“专注、创新、开放、共融”的宗旨,怀着“服务全人类健康”的梦想,逐步成为全球一流的TDDS制药企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span海鹰路8号院金伟凯3号B座