南京招聘

1. 贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规、GMP标准，组织建立、实施和本企业医疗器械生产的质量管理体系。

2. 负责医疗器械不良事件的监测和报告。

3. 负责内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现的不合格项的跟踪和验证。

4. 负责建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，对质量体系进行日常的监控维护，确保质量管理体系的有效运行，体系中对反馈和纠正预防流程的相关处理。

5. 负责体系相关的数据统计分析工作，召开季度质量会议。

6. 负责定期对员工进行体系相关培训工作。

7. 负责对客户投诉产品进行分析处理并形成报告。

8. 定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

任职要求：

1. 相关专业大专以上学历，两年以上有源医疗器械生产经营质量体系管理相关工作经验优先。

2. 熟悉ISO13485质量管理体系及GMP标准及认证等，具有内审员资格优先。

3. 熟练操作office办公软件，具有良好的语言书面及口头的表达能力和沟通能力。

4. 责任心强，思维敏捷，具有敏锐的观察能力，有较好的领导组织能力、学习能力和团队意识。

5. 熟练使用各种质量工具（包括DOE、SPC、方差分析、MSA、过程能力等）对数据进行处理分析。

6. 具有六西格玛专案经验，绿带及以上优先。

上海力声特医学科技有限公司于2004年6月，在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海市听觉医学研究所及卫生部听觉医学重点实验室人工耳蜗项目成果的基础上成立，是一家创新型高科技企业，专门致力于人工耳蜗等高端医疗器械的研发、制造、营销及服务。公司总部位于上海国际医学园区，注册资本16469万元，控股股东新兴际华集团是国务院国资委监管的中央企业。
2011年2月，公司研发的REZ-I型人工耳蜗产品获得国家药监局***个国产注册证，填补了国内空白。公司获得70多项国家专利,其中发明专利17项，形成了人工耳蜗技术的完全自主知识产权。2010年，公司人工耳蜗项目获上海市科技进步一等奖，2012年公司经上海市科委批准成立“上海人工耳蜗工程技术研究中心”，2013年被评为“上海市高新技术企业”，2019年入选“上海市专利示范企业”。
公司始终以客户需求为导向，以创新为驱动，发挥匠心精神，努力为人类健康提供优质产品和服务。公司建立了完善的管理制度，注重人才培养，为员工提供广阔的职业发展空间。
公司热忱欢迎渴望上进、勇于挑战自我的有识之士加入我们的团队。