南京招聘

岗位描述：

概述：

搜集、分析和整理公司研发相关产品的国内外医学前沿信息及资源，对拟开展临床项目提出专业评估建议；对临床前试验结果进行评估，组织完成所负责项目的临床试验方案设计、CRF、知情同意书、研究者手册等临床研究资料及总结报告的撰写、审核；对公司在研临床研究项目进行药理/医学支持，负责临床项目中的药理/医学审核，必要时通过专家咨询等确保临床项目的科学性；

- 临床项目评估建议：负责项目文献查阅，对临床项目的风险及可行性等提供专业评估建议；

- 项目药理/医学内容的撰写审核：负责撰写/审核临床项目的研究者手册、临床研究方案、生物分析方案及临床研究报告等，以及临床审评发补的回复等；

- 临床研发趋势跟踪：掌握各治疗领域临床研发趋势，跟进国内外临床法规、指导原则等及行业发展趋势，对公司及部门发展提出合理性建议；

- 其它：负责领导交待的其他事务

要求：

- 关工作经验，至少1年临床开发相关经验。

- 至少3 年相关工作经验。

- 良好的英语能力，英语六级以上。

- 良好的沟通能力。

- 积极，主动地学习。

- 熟悉GCP及临床相关法规指南。

- 药理学或临床医学博士，条件优越硕士也可

- 能接受一定程度的出差

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