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QA工程师

上海之江生物科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

1、参与供应商的评估、监督和审核

2、审核产品批生产记录和批检验记录

3、负责组织设计开发转换活动

4、负责产品技术文档的管理

5、负责生产过程的质量监控,保证生产过程严格按照SOP执行。 

6、负责组织产品工艺验证

7、负责质量事故、偏差、不合格品的调查 

8、负责各部门质量培训计划的实施及培训考核工作,保证培训达到预定要求。

9、负责其他质量信息的收集、整理、汇总

10、参与质量管理体系的内审和自查,督促不合格项的整改和纠正预防措施的落实。

任职要求:

1. 本科以上学历,制药、生物、检验、质量、医疗器械或相关专业

2. 具有2年以上胶体金类诊断试剂或其他免疫方法学诊断试剂的质量或生产相关工作经历

3. ISO9001或ISO13485内审员

4.了解药品GMP或体外诊断试剂或医疗器械相关法律法规

6.具有较强的语言沟通能力和文字表达能力



7.具有较强的工作积极性、主动性和抗压能力

公司介绍

   上海之江生物科技股份有限公司(证券代码:688317)是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业,2020年营收超20亿元,是业内龙头企业之一。且在最近三次全球突发公共卫生事件中三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。
公司曾获国家技术发明奖、产学研合作创新奖等奖项10余项,参与20余项国家及上海市级项目。公司研制的产品系列包括自动化检测设备和检测诊断试剂产品,覆盖国内所有法定***,主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验等多个领域检测。
目前,公司致力于自动化智能设备、各类诊断试剂、创新药及关键原材料的研发创新,丰富公司的研发产品线,增强公司的核心竞争力。

联系方式

  • Email:biotech@163.com
  • 公司地址:新骏环路588号26号楼