南京招聘

1. 针对现有商业化固体制剂和无菌注射剂，开展产品工艺转移和工艺改进工作，包含但不仅限中小试研究，工艺放大，注册批生产及产品工艺优化；

2. 协助特别项目组参与地产化项目的产品技术转移支持，负责推进转移产品的相关变更和研究工作（如原辅料等变更）；

3. 制定年度技转和技改项目计划并组织执行，解决项目推进过程中的关键技术问题；对接公司技术管理部落实一致性评价和CMO等新产品引入工作；

4.协助注册法规部完成所负责研发项目的注册申报工作；

5. 负责支持工厂各部门开展的涉及工艺相关的OE项目；

任职要求：

1.药物制剂/药学相关专业，本科及以上学历；

2.从事药物研发机构或制药公司相关工作，3年以上制剂研发管理经验，具备立项并带领团队完成项目的能力；

3.具有运用QBD方法进行口服固体制剂和注射剂工艺开发的经验（工艺开发，技术操作，生产工艺放大）。

4.熟悉一致性评价、新药申报、变更研究相关法律法规及有关研究指导原则；

5.有成功产品转移或新产品申报经验，口服固体制剂和无菌冻干制剂项目研究者优先；

6.具有良好的沟通、协调、项目管理能力；

7.良好的英文读写和基础的口语沟通能力；

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