南京招聘

研发项目负责人岗位职责：

1负责新产品开发和产品改进的实施，完成技术输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等，组织试生产。

2完成新产品注册及产品更改等所需要的所有注册文件，按照国家法规整理和编写相关文件，完成注册工作。

3协助研发组长按照研发体系进行项目管理，监督员工各种研发记录的填写，包括《项目开发计划书》、《项目开发方案》、《风险分析管理报告》、《设计开发输入清单》、《设计开发输出清单》、《设计开发评审报告》、《设计开发验证报告》、《试产总结报告》、《试样总结报告》等，保障研发体系相关文件以及记录的执行;

4参与新产品开发、产品升级工作，推动新产品、新研发及新原料的使用；

5对不同的生产平台，建立、建全生产体系，使其各项操作、现场设置、文件档案等均能符合医疗器械行业的质量管理体系要求；

6组织对于重要原料及辅料检验的性能评价，制定原料和辅料的检验标准，并且进行验证；

7协调与试剂工艺部、生产部、质量部、质保部等部门人员的工作流程、工作配合，不断提高工作效率；

8调整人力资源，安排人员工作，使整个部门高效运转；

9完成领导分配的其它工作任务。

工作地址

微信分享