QC工程师
恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-17
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
1. 负责对大分子药物产品及中间品的常规检测,按GMP要求对各项检测进行记录,对数据进行处理、分析并给出报告。
2. 负责HPLC、UPLC、CE仪器相关检测项目的检测,如SEC、IEC、Glycan、肽图、CE-SDS等。
3. 负责HPLC、UPLC、CE仪器检测方法的确认,检测SOP的起草和修订。
4. QC实验室所需试剂、耗材、设备预算。
5. 负责QC实验室仪器设备使用和维护。
职位要求:
1. 制药或分析化学相关专业,本科及以上学历,有制药公司GMP实验室工作背景优先。
2. 熟练使用QC的仪器设备:HPLC、UPLC或CE。
3. 良好的英语读写能力。
4. 吃苦耐劳,有责任心,能承受一定的工作压力。
常规理化检测
职位描述:
1. 根据ChP和USP,对大分子药物产品及中间品进行常规理化检测,如蛋白质含量,pH值,不溶性微粒,可见异物,水分,渗透压等,并及时出具检测报告。
2. 根据ChP/YBB和USP,对入厂原辅料、包材进行取样并进行常规理化检测,如性状、紫外/红外、比浊比色实验、pH值、电导率、水分、干燥失重、炽灼残渣、杂质限度检测(非气液相)、渗透压等,并及时出具检测报告。
3. 根据ChP和USP,对水系统(纯化水,注射用水,纯蒸汽,饮用水,反渗透水)进行常规理化检测,如各类限度检测、pH值、电导率、TOC、浊度等。
4. 升级生效方法检测SOP。
5. 负责QC实验室仪器设备使用和维护。
职位要求:
1. 制药或分析化学相关专业,本科及以上学历,有制药公司GMP实验室工作背景优先。
2. 3年以上理化检测相关经验,熟悉各类理化仪器的使用。
3. 吃苦耐劳,有责任心,能承受一定的工作压力。
公司介绍
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
- 电话:19551398868