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QC工程师

恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-17
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责对大分子药物产品及中间品的常规检测,按GMP要求对各项检测进行记录,对数据进行处理、分析并给出报告。

2. 负责HPLCUPLCCE仪器相关检测项目的检测,如SECIECGlycan、肽图、CE-SDS等。

3. 负责HPLCUPLCCE仪器检测方法的确认,检测SOP的起草和修订。

4. QC实验室所需试剂、耗材、设备预算。

5. 负责QC实验室仪器设备使用和维护。

职位要求:

1. 制药或分析化学相关专业,本科及以上学历,有制药公司GMP实验室工作背景优先。

2. 熟练使用QC的仪器设备:HPLCUPLCCE

3. 良好的英语读写能力。

4. 吃苦耐劳,有责任心,能承受一定的工作压力。

常规理化检测

职位描述:

1. 根据ChPUSP,对大分子药物产品及中间品进行常规理化检测,如蛋白质含量,pH值,不溶性微粒,可见异物,水分,渗透压等,并及时出具检测报告。

2. 根据ChP/YBBUSP,对入厂原辅料、包材进行取样并进行常规理化检测,如性状、紫外/红外、比浊比色实验、pH值、电导率、水分、干燥失重、炽灼残渣、杂质限度检测(非气液相)、渗透压等,并及时出具检测报告。

3. 根据ChPUSP,对水系统(纯化水,注射用水,纯蒸汽,饮用水,反渗透水)进行常规理化检测,如各类限度检测、pH值、电导率、TOC、浊度等。

4. 升级生效方法检测SOP

5. 负责QC实验室仪器设备使用和维护。

职位要求:

1. 制药或分析化学相关专业,本科及以上学历,有制药公司GMP实验室工作背景优先。

2. 3年以上理化检测相关经验,熟悉各类理化仪器的使用。

3. 吃苦耐劳,有责任心,能承受一定的工作压力。


公司介绍

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构,目前各类研发人员1800多人,其中有1000多博士、硕士、及海归人士,有5人被列为国家“***”,7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”,公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
  • 电话:19551398868