临床质控专员/QC专员
上海用正医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:临床研究员 临床监查员
职位描述
- 和QC经理一起工作完成项目质控计划,
- 2.On-site和In-house QC去确保临床试验依照GCP,SOP和相关的法规要求执行。
- 依照质控计划独立完成质控,并完成QC报告。
- 协助QC经理和/或项目经理去制定项目质控计划,确保临床试验依照GCP,SOP和相关的法规要求执行。
- 协助QC经理去制定和更新QC SOPs和指导手册。
- 依照质控计划,独立完成项目质控,确保项目依照相关法规,GCP,SOP以及客户要求执行。
- 记录所有质控的发现,并且和相关职责人员讨论,提供解决问题的措施。完成QC报告,并跟踪所有Action直到问题的解决。
- 向CRA提供咨询。
- 参加QC工作的培训,并准备相关的培训文件。
- 由QC经理安排的其他任务。
任职资格要求:
- 医药相关专业,学士学位
- 至少3年的临床研究经验
- 良好的英语(书写和阅读)
- 熟知GCP,ICH-GCP等相关法规
- 熟悉office等操作
- 良好的表达和沟通技能
7.专注于细节
公司介绍
上海用正医药科技有限公司是国内***成立的临床合同研究组织(CRO)之一,是一家专注于为医药产品研发提供全方位临床服务的CRO。用正是一家有14年的稳健运行的CRO公司,公司总部位于上海,下设“成都步锦”、“北京和普润”两家子公司,分别提供SMO和数据管理与生物统计服务。用正覆盖全国80%以上地区,在上海、北京、无锡、天津、哈尔滨、长春、沈阳、广州、南宁、成都等国内主要城市设立了服务网点。超过200人的专业技术团队均具备医学或药学背景,60%核心成员曾供职过跨国企业,在药物、器械临床研究方面经验丰富。用正先后承担了数百个Ⅰ~Ⅳ期及上市后再评价临床试验项目。十多年的经验积累成就了用正在多个治疗领域的丰富经验。
用正集中资源发展试验管理、数据管理与生物统计、药物警戒等主营业务同时也发展与主营业务相关的注册和医学事务、SMO等业务,是一家可以提供全方位服务的CRO。用正拥有CTMS、eTMF系统,临床试验的信息化、流程化管理实现了项目的进度、质量、费用等全流程的监控。
用正基于“专业服务,务实共赢”的经营理念,特别设置了“客服中心”,快速响应客户客户反馈的问题并及时进行资源的调配,提高解决问题的效率、提升客户的满意度,实现“质量先导,效率优先”服务品质。
用正集中资源发展试验管理、数据管理与生物统计、药物警戒等主营业务同时也发展与主营业务相关的注册和医学事务、SMO等业务,是一家可以提供全方位服务的CRO。用正拥有CTMS、eTMF系统,临床试验的信息化、流程化管理实现了项目的进度、质量、费用等全流程的监控。
用正基于“专业服务,务实共赢”的经营理念,特别设置了“客服中心”,快速响应客户客户反馈的问题并及时进行资源的调配,提高解决问题的效率、提升客户的满意度,实现“质量先导,效率优先”服务品质。
联系方式
- Email:qhx@yzcro.com
- 公司地址:中山西路1600号宏汇国际广场A座11楼