研发QA
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-29
- 工作地点:上海
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:化学分析测试员
职位描述
1、定期检查药品研发过程中各项记录是否及时、规范、准确,负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作;
2、负责月度考核相关工作;
3、负责研发过程中重要偏差、变更和实验室异常数据的处理;
4、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求;
5、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确;
6、负责审核部门实验方案、实验记录和总结报告等文件,并做好备份管理。
7、负责部门培训工作的协调
任职要求:
1、药物分析或化学分析专业,本科及以上学历,一年以上药品研发质量研究工作经验,若有两年以上仿制药研发分析工作经验也可考虑;
2、责任感强,质量意识强,能公正判定和处理问题,发现问题及时解决 ;
3、了解药品研发和注册中关于质量研究的相关法律法规和工作流程;
4、了解药物质量标准、分析方法的建立及验证工作。
公司介绍
上海海尼药业有限公司坐落于浦东新区周浦镇繁荣工业经济园内,占地面积280亩。厂区占地总面积约15万平方米,总建筑面积7万平方米。投资总额约4个亿。公司拥有液体、固体两个生产车间,一个中心化验室、一个高位立体仓库、新的高位仓库在计划实施中、一个研发中心、博士后工作站、办公楼,会所,动力车间,一个大型药物研究所。厂房按照GMP生产规范合理设计,引进具有21世纪国际水平的先进设备,工艺流畅、厂区环境优美,地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设,所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营,实行人性化管理。现有十大职能部门,员工总人数600余人;其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%;管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液(田力)、苯磺酸氨氯地平片(兰迪)、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液(100ml大输液)等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下,公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步,我们在一步步改写历史,到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化,强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨,着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时,始终秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,鼎力支持行业建设、卫生教育事业等,真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动,受到了当地政府的好评。
展望未来,我们满怀信心,奋进中的海尼药业以产业报国的情怀,竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营,实行人性化管理。现有十大职能部门,员工总人数600余人;其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%;管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液(田力)、苯磺酸氨氯地平片(兰迪)、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液(100ml大输液)等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下,公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步,我们在一步步改写历史,到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化,强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨,着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时,始终秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,鼎力支持行业建设、卫生教育事业等,真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动,受到了当地政府的好评。
展望未来,我们满怀信心,奋进中的海尼药业以产业报国的情怀,竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区沪南公路3999号