南京招聘

工作职责:

1、完成稽查计划的制定、执行与报告编制；

2、按照制定的项目稽查计划，实施对各期项目的稽查;

3、独立完成研究中心的稽查工作；独立完成临床试验CSR, TMF等稽查;

4、独立撰写稽查报告，并与被稽查方沟通，完成对稽查发现问题的纠正预防措施回复;

5、审阅CAPA，并追踪落实关闭CAPA;

6、汇总稽查问题，必要时对项目成员进行稽查发现问题分享培训。

岗位要求：

1、医学、药学专业本科及以上学历；

2、有1年以上QA稽查经验；既往有独立QA稽查经验的优先考虑；

3、能够独立思考、解决问题，善于沟通协调；

4、胜任经常出差。

米度（南京）生物技术有限公司于2012年成立，是国内知名分子影像医药研发外包（MI-CRO）企业。其分子影像核心技术具有活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等突出优点，可帮助药企大大缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药上市。米度生物利用世界先进的放射标记（Radiolabeling）和分子影像（Molecular Imaging）技术，可以为海内外客户提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等新药研发整体解决方案和外包技术服务，业务包含从裸（小）鼠、大鼠、猴子到人体的转化研究，重点针对肿瘤、心脑血管、老年痴呆、帕金森、癫痫、风湿免疫、糖尿病、NASH等重大疾病以及受体、基因、干细胞等前沿研究领域，探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。同时，米度生物针对放射性药物提供从早期开发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务。
公司网站：**************