临床前毒理研究员
苏州君盟生物医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:15-20万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 负责新药研发项目的临床前PK和毒理安评试验的开发工作,包括文献调研、试验方案制定和执行,试验结果整理和分析;
2. 调研和查询CRO和科研单位开展相关研究的情况,沟通协调合作单位和委托单位的工作进度;
3. 负责项目外包试验的现场核查,确保研究质量;
4. 负责临床前药理毒理申报资料的撰写,并配合注册完成IND和NDA申报;
5. 参与项目立项,从毒理的专业角度提出意见或建议。
岗位要求:
1.娴熟的办公设备及办公软件操作技能;
2.熟练阅读医药专业英语的能力;
3.有GLP安评中心毒理SD工作经验优先,熟悉药物临床前研发的一般过程;
4.有大分子抗体药物临床前研发经验优先,有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先;
5.具有良好的沟通能力和团队协作精神,责任心强。
公司介绍
苏州君盟生物医药科技有限公司(以下简称“苏州君盟”)成立于2013年10月,是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司,旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物,并成为转化医学领域的先锋。
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发,积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术,我们已处在大分子药物的研发前沿。
苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心,承担公司产品管线上17项在研药品的研发,覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域,适用于多种未满足医疗需求的适应症,其中六项获得NMPA的IND批准,一项获得FDA的IND批准,一个产品实现上市销售。
苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准,是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整,经营范围包括:生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)
联系方式:clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发,积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术,我们已处在大分子药物的研发前沿。
苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心,承担公司产品管线上17项在研药品的研发,覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域,适用于多种未满足医疗需求的适应症,其中六项获得NMPA的IND批准,一项获得FDA的IND批准,一个产品实现上市销售。
苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准,是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整,经营范围包括:生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)
联系方式:clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908
联系方式
- Email:xu@topalliancebio.com
- 公司地址:地址:span吴江区