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临床前毒理研究员

苏州君盟生物医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 负责新药研发项目的临床前PK和毒理安评试验的开发工作,包括文献调研、试验方案制定和执行,试验结果整理和分析;

2. 调研和查询CRO和科研单位开展相关研究的情况,沟通协调合作单位和委托单位的工作进度;

3. 负责项目外包试验的现场核查,确保研究质量;

4. 负责临床前药理毒理申报资料的撰写,并配合注册完成IND和NDA申报;

5. 参与项目立项,从毒理的专业角度提出意见或建议。

岗位要求:

1.娴熟的办公设备及办公软件操作技能;

2.熟练阅读医药专业英语的能力;

3.有GLP安评中心毒理SD工作经验优先,熟悉药物临床前研发的一般过程;

4.有大分子抗体药物临床前研发经验优先,有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先;

5.具有良好的沟通能力和团队协作精神,责任心强。



职能类别:生物工程/生物制药

关键字:毒理药理

公司介绍

  苏州君盟生物医药科技有限公司(以下简称“苏州君盟”)成立于2013年10月,是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司,旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物,并成为转化医学领域的先锋。
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发,积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术,我们已处在大分子药物的研发前沿。
  苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心,承担公司产品管线上17项在研药品的研发,覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域,适用于多种未满足医疗需求的适应症,其中六项获得NMPA的IND批准,一项获得FDA的IND批准,一个产品实现上市销售。
  苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准,是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整,经营范围包括:生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)

  联系方式:clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908

联系方式

  • Email:xu@topalliancebio.com
  • 公司地址:地址:span吴江区