南京招聘

岗位要求：

1、 协助QA主管以上领导监督和指导研发实验室日常活动，负责组织开展研发系统相关文件，包括SOP文件、SMP文件、培训、审计追踪等文件的起草、审核、培训和发布。
2、 协助QA主管以上领导对研发实验方案、报告，方法验证/确认/转移方案、报告和对应实验记录的审核，确保相关方案/报告、原始记录、台账等的合规性。
3、 进行实验室电子数据的合规性、安全性日常审核。
4、 负责实验室产品稳定性试验方案的执行监控，包括：稳定性样品放样、取样的监督、稳定性箱体、软件的维护保养、稳定性方案、报告的审核。
5、 负责内部量值传递管理、计量器具编号管理和计量单位的管理。 对按照内部SOP进行内校的量器记录进行监督复核。
6、 负责收集整理技术部门对员工进行的培训记录、培训考核记录，并整理归档、保管。

岗位职责：

1、药学、化学等相关专业大专及以上学历；
2、具有QA质量管理经验，有现场管理、物料管理或分析检验管理经验者优先；
3、熟悉或了解药物研发流程，熟悉现行版GLP、GMP和国内外现行相关政策法规要求；
4、性格稳重成熟，有原则性；工作认真，责任心和执行能力强，具有团队合作精神、良好的沟通和学习能力；
5、具有独立分析和解决问题能力。

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