AD分析方法开发和制剂开发总监
健亚（常州）生物技术有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-10-10
- 工作地点：常州
- 招聘人数：1人
- 工作经验：10年以上经验
- 学历要求：硕士
- 语言要求：英语熟练
- 职位月薪：3-4万/月
- 职位类别：医药技术研发管理人员
职位描述
1、熟悉仪器分析和生物制剂研究的相关技术要求和实施流程，负责和督促项目整体进度和质量控制；
2、负责相关产品的药典方法分析，新的仪器分析和生化分析方法的开发与优化，相关杂志的分离与鉴定，实验设计，实验报告的撰写和审核；
3、负责制剂工艺研究相关工作；
4、负责制剂所用包材的筛选以及相容性研究相关实验；
5、负责参与本部门涉及CRO\CMO公司的联系沟通；
6、根据相关法规和指南的要求，负责撰写相关部分的申报材料；
7、负责部门管理体系的建立、SOP的审核及相关文件的审批。
职能类别：医药技术研发管理人员
公司介绍
健亚(常州)生物技术有限公司（以下简称”健亚生物”）,由创业管理团队、海外创投基金BVCF、常州生命健康产业发展基金共同创办，于2014年12月在常州高新区设立，现有国内外员工130余名，并汇聚10多位中-美-德-日生物制药产业化经验的专家。一期项目现已建设完成研发中心、欧-中双标生物发酵GMP生产线及配套等共计1.6万平方米设施，获得江苏省药监局颁发的“药品生产企业许可证”，2020年1月通过欧盟QP审计，符合欧盟GMP要求。
健亚生物拥有全球领先的原核生物（E.coli等）生产系统关键技术及平台，可适用于重组蛋白质药物（包括胰岛素和生长激素等）和第三代疫苗（“基因疫苗”或称“核酸疫苗”）的商业化生产制备。
健亚生物已发展成为一家具有国内外行业竞争力的创新型生物制药公司，产品处于欧盟临床试验阶段，并且已布局中-日世界级产能规模，形成桥接中-日间医药产品的战略性合作，辐射日本及东南亚市场，同时实施国际化经营发展，力争港股整体上市。
基于公司快速成长期，我们将为您提供适合您的专业职位、完善的培训体系和具竞争力的薪资福利，同时我们将为您提供更加优越和广阔的发展平台。
健亚生物拥有全球领先的原核生物（E.coli等）生产系统关键技术及平台，可适用于重组蛋白质药物（包括胰岛素和生长激素等）和第三代疫苗（“基因疫苗”或称“核酸疫苗”）的商业化生产制备。
健亚生物已发展成为一家具有国内外行业竞争力的创新型生物制药公司，产品处于欧盟临床试验阶段，并且已布局中-日世界级产能规模，形成桥接中-日间医药产品的战略性合作，辐射日本及东南亚市场，同时实施国际化经营发展，力争港股整体上市。
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联系方式
- 公司地址：地址：span新北区寒山路7号生命健康产业园加速器4号楼