南京招聘

岗位职责:

1. 负责编制质量风险管理规程，确保该管理程序的正常运行。

2. 负责编制变更控制管理规程，确保该管理程序的正常运行。

3. 负责编制偏差管理规程，确保该管理程序的正常运行。

4. 负责编制纠正和预防措施管理规程，确保该管理程序的正常运行。

5. 对产品上市前的潜在风险进行风险识别、评估。

6. 对生产过程中潜在风险进行风险识别、评估、控制。

7. 从风险管理角度参与偏差、变更、OOS/OOT等异常情况的调查和评价。

8. 负责生产过程中的偏差调查，对偏差处理情况和CAPA进行评价。

9. 从风险控制角度参与验证工作。

10. 参与产品年度质量回顾工作，对本年内各产品存在异常情况从风险控制和降低角度加以回顾分析。

11. 参与生产厂房、设施、设备的新建、改造、扩建、布局等方案的审查，确保工程存在或潜在风险在可接受范围内。

12. 负责建立和制作产品质量档案。

13. 负责质量保证部经理临时安排的工作。

任职资格:

专业和学历资质：具备药学或药学相关专业大专以上学历。

岗位经历和从业年限：有从事药品生产或质量管理工作两年以上经验。

综合素质和能力：熟悉GMP规范和本公司生产工艺、质量检验，有能力对生产过程中的风险做出正确的判断处理，坚持原则，具有团队协作精神。

       成一制药是一家集中西药研发、中药材种植、原料药与制剂生产、销售于一体的综合性药业集团，始于1951年。公司以科学的管理、严谨的质量体系、先进的制药技术，打造优质天然植物药品，为中国医药事业做出了卓越贡献。

       集团下设成都***制药有限公司、成都***制药原料药有限公司、成都***药业有限公司、成都***医药贸易有限公司、成都壹瓶科技有限公司、北京攻错医药研发有限公司6家全资子公司。

       公司拥有200余个品种300余个规格的丰富产品资源，其中独家知识产权品种14个，国家基本药物目录品种75个。2013年，集团整合资源，建成包括粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膜剂、口服液、口服溶液剂和凝胶剂10个剂型、10种原料药的自动化生产线和益母草GAP种植基地，技术的领先性已跻身国内药品制造前列。

       公司以科技为先导，打造企业创新驱动力，获得了多项科研成果与专利，特别是具有独家知识产权的益母草和莨菪系列产品，其科研、技术水平在国内领先，获得首届国家科学大会奖、国家发明二等奖和三等奖、星火计划奖、四川省科技进步一等奖等40余项国家、省、市级奖项，被列入四川省战略性新兴产业项目，并建立了四川省博士后创新实践基地。

       公司坚持专业化推广，构建了完善的药品营销体系，着力打造以原创独家产品氢溴酸山莨菪碱注射液、氢溴酸樟柳碱注射液为重点的莨菪系列产品线；以原创独家产品益母草注射液为重点的妇产科产品线；着力打造以优势独家产品美辛唑酮红古豆醇酯栓（红古豆）、复方磺胺嘧啶锌凝胶（创必宁）等特色产品为重点的大健康产品线。

       公司坚持“以天然植物药莨菪、益母草为特色，致力于打造微循环和妇产科专科领域领先品牌和领导品牌”的战略目标，秉承 “天天向上，其乐融融”的企业文化，打造“成一”品牌，让行业认同、社会尊重、员工自豪，铸就“百年成一”！