南京招聘

职位描述：

1.负责委托生产工厂各品种生产过程、仓储、检验区域的质量监控，对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督，保证委托生产过程应符合GMP和工艺要求。

2.负责委托生产批生产记录、检验记录的审核，负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的调查以及处理意见的实施跟踪。

3.参与委托生产企业技术文件的审核，以及委托生产企业年度产品质量回顾的审核。

4.参与公司所有物料供应商审计的相关工作以及公司质量体系（包含化验室）文件的编制、修订等。

5.参与公司质量体系的保障，定期抽查公司内部的质量情况并书面汇报。

6.协调研发、技术转移，生产项目推进中遇到的质量问题。

7.有MAH相关质量保障经验和无菌制剂工艺熟悉者的优先考虑。

8.负责完成上级交办的其他事项。

任职资格：

1.药学、制药工程等相关专业本科及以上学历；能够熟练操作电脑及办公软件。

2.2-3年以上医药企业生产或质量管理工作经验。

3.熟悉药品管理法、GMP规范和产品生产工艺；有能力对质量管理中的实际问题做出正确的判断处理。

4.熟悉中国药典，能熟练使用检验仪器和设备，操作规范，有能力对药品质量检验中的实际问题作出正确的分析和判断。熟悉药品质量标准和药品检验操作规程，能熟练使用UV、HPLC、HPLC-MS等仪器。

5.有较好的协调沟通能力，团队合作能力，较好的语言表达能力、学习能力等。原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动。

6.能吃苦，能适应经常出差。

江苏亚尧生物科技有限公司位于江苏南京江北新区药谷，是一家综合性的医
药研发、制造公司。亚尧公司由多位海归科学家与国内的医学、药学专家共同创
建。2019 年完成早期融资，2020 年被南京江北新区作为重点项目引入药谷。亚
尧公司携已开发的研究成果，联合资本的支持，将成为江北新区药谷领先的医药
创新高新技术企业。
亚尧公司致力于开展靶向药物的开发研究且具有持续的开发能力，目前有多
个创新药物在研，已经拥有中国、美国、欧盟及日本等国家的专利授权。2021 年
中期将开展***个创新药 1 期临床研究，2025 年前将开展不少于四个 1 期，二
个 2 期，一个 3 期临床研究。
亚尧公司将利用自身的 CRO 能力和技术开展 MAH 工作，2021 年中期完成
***个高价值仿制药的上市，2025 年前完成不少于 3 个高价值仿制药上市。2026
年完成南京制造基地的建设。
亚尧公司拥有各类高级研发人员，由札幌医科大学、阿尔伯塔大学、慕尼黑
大学、马尔堡大学、斯坦福大学等归国专家及医学、药学、临床研究、注册申报
等领域国内专家组成，其中具有多年海外原创药物研发经验高层次人才 5 人，国
家级人才 1 人，研发团队的专家承担过多个***课题及重大科技专项。
江苏亚尧生物科技有限公司愿景是要成为中国创新药开发的领先者，医药新
技术的发展者，为人类健康发展提供更多的产品和解决方案。