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QC

中山康方生物医药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-10
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述


含QC微生物检验员、QC理化检验员、QC综合员等。



工作职责:

1、根据岗位职责进行分组,分成微生物检验员、理化检验员、综合员等工作职责;

2、负责原辅料、产品、内包材、工艺用水等实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等微生物检查;

3、对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日常管理;

4、对实验室菌种管理、进行培养基的促生长试验、无菌试验的阳线对照试验;

5、负责产品的PH、渗透压、微粒、外观等物理检查;

6、负责分子排阻色谱法(SEC)、离子交换色谱法(CEX)、肽图、糖基化、毛细管电泳(CE)、毛细管等点聚焦等检测;

7、负责相关精密仪器的维护与管理,如高效液相色谱仪等;

8、负责跟车间、仓库交接样品,并将检验样品进行分发和协调分配安排检验工作;

9、负责待检样品、留样样品、稳定性样品的管理;

10、负责管理检验台账和发放检验COA;

11、负责实验室仪器设备档案的管理;

12、负责文件管理和记录的发放和回收;

13、负责试验用玻璃仪器的管理和校验。



任职要求:

1、性别不限,年龄20-35周岁;

2、大专以上学历,生物学、药学、分析化学、检验检疫等相关专业;

3、有一年以上药厂质量控制检验工作经验优先;

4、可接受优秀应届毕业生或实习生。

公司介绍

康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”;港交所股票代码:*******)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由***领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立,并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司,在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。
康方生物自成立以来,建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。
康方生物现拥有8000平米的中试研发大楼,以及6500平米、产能近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。正在中新广州知识城建设近10万平米的、可容纳5万升生产规模的、符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地,配备中央集成控制的GE Flexfatory一次性单抗原液生产线,以及Bosch全自动洗烘灌制剂线。项目一期已于2021年3月竣工并试生产。
康方生物目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中9个品种进入临床研究,包括两个国际***的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。公司4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫生委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题。
2015年,康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)以2亿美金授权全球前五强制药巨头—美国默沙东,这是中国***家向全球领先制药公司授出自主研发抗体许可的创新型生物科技公司。此外,康方生物通过与国内外***制药企业(如东瑞制药、中国生物制药等)建立了多形式的重要战略合作,强强联合,将公司自主研发的抗体新药从药物开发阶段快速推向市场。
未来,康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际***及同类药物***疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。详情请访问康方官微“康方生物Akeso”。

联系方式

  • Email:xiongwei.hu@akesobio.com
  • 公司地址:广东中山火炬开发区神农路6号 (邮编:528437)