南京招聘

1. 负责公司SOP的更新、维护、培训工作；

2. 协助制定项目质量保障计划书并监督执行；

3. 按照公司SOP负责对公司试验项目进行稽查；

4. 确保临床试验全过程按照方案、指导文件、SOPs、GCP（或ICH-GCP）及相应的法律法规开展；

5. 完成稽查报告并收集和整理关于稽查发现的整改情况，反馈中心或者项目风险因素；

6. 根据稽查发现制定纠错预防措施，开展项目质量保障培训；

7. 完成领导交办的其它工作。

职能要求：

1. 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

2. 具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；

3. 具备较强的计划制定及执行能力；

4. 诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强；

5. 有较强的抗压能力，能适应出差。

6.2年以上CRA监查经验或1年以上QA的工作经验。

南京华威医药科技集团有限公司(华威医药) 成立于2000年，是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业，系国家高新技术企业（2012/2015）、江苏省优秀企业（2014）、江苏省优秀民营企业（2013）、江苏省民营科技企业（2012）、江苏省企业研究生工作站（2015）、江苏省/南京市企业技术中心（2016/2015）、江苏省/南京市靶向抗肿瘤药物工程技术研究中心（2016/2015）、ISO9001国际质量管理体系认证企业（2014）。华威医药荣膺第八届清科“2013中国最具投资价值企业50强”、“2015德勤—江苏高科技高成长30强”、连续三届(第五、六、七届)荣获中国技术服务领域***奖项——中国技术市场协会“金桥奖”、2016中国药品研发综合实力10强企业、2017年南京市五一劳动奖状、中国医药研发公司10强榜首（2016/2017/2018）并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持。
华威医药目前拥有七家全资子公司和一家合资公司，分别为南京威诺德医药技术有限公司（威诺德医药）从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售；江苏礼华生物技术有限公司（礼华生物）主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务；南京西默思博检测技术有限公司（西默思博）系按GLP标准建立从事BE/PK的生物样品分析检测业务；南京西姆欧医药科技有限公司（西姆欧）主要从事SMO外派CRC服务； 南京黄龙生物科技有限公司（黄龙生物）主要从事大分子多肽药物研发业务；南京礼威生物医药有限公司（礼威生物）致力于肿瘤新药开发研究，系统开展国内外潜力靶点研究，设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的原创小分子靶向抗肿瘤药物；南京西普达数据服务有限公司（西普达），是一家专注于临床数据管理与统计分析服务的公司；合资公司康缘华威医药有限公司主要从事药品上市许可持有人（MAH）业务。
华威医药目前已与A股上市公司新疆百花村股份有限公司（600721）完成重大资产重组和股份置换，作为A股上市公司的主营业务开展运营，公司建立了符合上市公司内控及国内外监管部门要求的完善的管理和研发流程内控制度，超过500项的SOP保障公司运营的合规、高效、公开。华威医药目前已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商，可为合作伙伴提供从药物发现、CMC研究、注册、临床CRO、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。