南京招聘

岗位职责：

1.负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会；

2.负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保临床研究/试验项目遵循研究方案，按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行；

3.确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品；

4.依据方案、SOP要求，在计划时间内完成研究中心的相关工作（如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等）；负责跟踪控制进度，确保试验质量；

5.负责培训研究者和CRC，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训，监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；

6.与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题；

7．发现研究过程中的问题，并及时向直属上级汇报相关情况；

任职要求：

1、  临床医学或药学相关专业本科及以上学历；

2、 在制药企业、CRO公司有1-3年CRA工作经验，具备I期及BE项目经验者优先；

3、 熟练运用各类办公软件；

4、 了解临床试验的流程及相关技术要求；

5、 具有良好的沟通表达能力，善于与临床专家建立合作关系；

6、 能够适应出差。

工作时间：

冬令时：9:00——17:00

夏令时：9:00——17:30 周末双休，法定假日

福利待遇：五险一金、带薪年假、年终奖、项目奖、交通/通讯/餐补、生日福利、节日福利、高温补贴、健康体检、年度旅游、定期团建、免费零食

江苏鼎泰药物研究股份有限公司（简称“鼎泰药研”，股票代码：835412）成立于2008年，地处***江北新区核心区，前临长江、背倚老山国家森林公园，总面积1.6万平方米，现有团队近200人，配置国际先进仪器500多套和行业领先的计算机化数据采集系统。鼎泰药研于2011年01月首次通过国家食品药品监督管理局（CFDA）GLP九项资质认证，2012年首次通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）完全认证。经过10余年建设，已建成符合NMPA/FDA/OECD多方认证要求的GLP质量体系，已完成多项支持NMPA/FDA IND中美双报项目。鼎泰药研以专业技术服务为核心，以完全市场化机制，致力于打造国内领先的临床前研发服务平台（药理、DMPK和毒理等）、大小分子药物临床生物样本检测分析平台、特色适应症领域的临床外包服务平台和药物警戒服务平台。致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。
鼎泰（南京）临床医学研究有限公司简介鼎泰（南京）临床医学研究有限公司是鼎泰药研控股子公司，鼎泰临床医学成立于2018年8月，是一家专业的合同研究组织(CRO)。鼎泰临床医学致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册申报以及临床Ⅰ-Ⅳ期试验实施、医学支持、研究申报资料撰写、数据管理与生物统计、SMO服务等全方位新药临床开发服务。