南京招聘

1、 能够独立承担化药质量研究中的分析技术内容，合理制定项目研发计划，按计划推进项目进程；

2、 负责化药分析方法的开发、验证，独立撰写审核开发验证方案和报告；

3、 负责对产品研发过程中出现的问题进行分析和解决，确保项目进度和质量；

4、 协同合成人员与工厂人员，组织协调沟通，有序的完成方法转移；

5、 能真实及时完整书写实验记录，对组内成员的记录数据进行审核和管理，及时汇总和整理数据，出具报告；

6、 根据药品注册法规要求，撰写整理规范的申报资料；

7、 协助上级领导完成其他任务。

任职要求：

1、专业：药学或化学相关专业，本科5年及以上，硕士3年及以上药物分析工作经验；

2、技能：精通基础实验操作、HPLC、GC、MS等仪器使用维护，掌握相关理论知识，具备熟练的文献查阅能力；熟悉ICH指导原则和药品注册法规；对工作认真负责，抗压能力较强；

3、经验：对分析方法开发和优化有深刻的认识和丰富的经验，熟悉仿制药研发流程，有多个项目申报经验；有管理团队经验；

4、语言水平：英语4级及以上；

5、交流水平：良好的沟通能力、协调能力和团队合作精神。

南京桦冠生物技术有限公司是北京桦冠生物技术有限公司于2020年5月在南京生物医药谷成立的全资子公司，研发中心主要从事以酶促合成为核心手段包括连续流的原料药和中间体绿色工艺的研发以及原料药的批报。北京桦冠医药科技有限公司为国家高新技术企业，创立于2016年。桦冠医药在北京市海淀区永丰基地拥有2000平方米标准实验室，拥有各种支持临床前药学研究的先进实验设备。公司为国内外制药企业提供一体化药学研发服务，涵盖原创新药、创新制剂、仿制药、罕见病药物等领域。公司建立了完备的研发质量管理体系，符合国家药监局和FDA对数据完整性和可溯源性的***要求。基于药学研发平台的定位，桦冠医药整合上下游机构和企业，在产学研结合、科研成果转化、创新药物研发、罕见病药物可及性、药品全生命周期质量管理方面不断进行创新。桦冠医药以优秀的科学家团队和科学素养，保证药品安全、疗效和可及性，以未被满足的临床需求为导向进行药物研究与开发，与客户共同探索新业务模式；垂直整合产业链，通过提高药品创制效率，为客户持续创造价值。