南京招聘

1.  负责与临床试验机构联系、沟通、签约，跟踪落实临床试验相关工作；

2.  协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；

3.  根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；

4.  负责协调公司与临床实验机构之间的合作，跟进并处理临床研究相关事务，监督实验进行情况，确保临床试验有效推进；

5.  改进临床试验的质量并维护临床试验的有效性；

6.  临床试验资料的收集、数据溯源和原始文件审阅、管理。确保实验资料的完整、准确、合规；

7.  确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管理部门；

8.  配合完成其它与临床研究相关的工作内容。

任职要求：

1.  医学相关专业，硕士及以上学历；

2.  有3年以上新药临床研究工作经验，深度参与至少1个肿瘤药物临床Ⅰ/Ⅱ期临床监查工作；

3.  具备较好的服务意识，有良好的书面、口头表达能力及沟通合作能力；

4.  能够与临床试验合作方保持良好的协作关系并能及时跟踪项目进展；

5.  具有团队精神, 良好的沟通协作能力, 能够独立开展工作，具有较强的理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力；

6.  良好的英文表达及书写能力。

百极弘烨于2018年2月成立于江苏省南通市海门生物医药科技创业园。
作为一家新成立的新药研发公司，我们起步于中国科学院上海药物研究所的新药研发项目成果转化，携手前默克化学专家、前诺华生物专家，以及上海药物所新药研发团队，搭建新药自主研发体系。我们得到了海门生物医药科技创业园的大力支持，实验室配备高端、精良仪器设备。
目前我公司计划组建50人规模的初期研发团队，作为公司的首发队员，欢迎愿意与我们共同成长的医药行业人才的加入！