南京招聘

岗位职责：

1、协助公司开发新产品，对公司承接的国外项目从技术、工艺、生产等方面进行可行性分析，并给到专业建议和意见；

2、对已确定的项目，对接国外项目的技术设计团队，充分掌握项目的技术知识，主导新项目开发的各阶段工作（策划、输入、模具开发、输出、评审、工艺验证和产品确认、试生产、设计转移、变更等）；

3、负责医疗器械主文档(DMR)、设计历史文档（DHF）的审批，主导工艺/质量改进；

4、提供产品实现的技术指导，技术培训，为产品实现提供保障；

5、主导与受托生产方的技术沟通，完成设计转移，保证新产品的生产可行性；

6、配合注册团队的完成产品注册所需的技术资料；

7、完成上级安排的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，要求高分子材料、金属材料等相关专业；

2、五年以上二类、三类医疗器械研发/技术管理工作经验，熟悉医疗器械生产工艺流程，熟悉各类材料性能及参数；

3、有完整的医疗器械项目管理经验；

4、熟知ISO 13485，医疗器械生产质量管理规范（GMP），医疗器械相关技术标准；

5、具有较强的组织、协调、沟通、统筹策划能力，较强的专业技术支持和现场指导能力，有责任心；

6、英语听说读写流利，良好的英语沟通能力。

上海美创医疗器械有限公司是以下国外厂商在中国的***总经销：AngioDynamics、ClearStream，Angiotech（经销）。
美创公司一直致力于外周介入器材的推广和销售，在努力从国外引进优秀产品的同时，建立并完善了专业化的市场推广和销售网络。公司总部设在上海，目前已在北京、上海、广州设有销售分公司。
美创公司的目标是向中国医生提供全面、完整、专业的介入器材解决方案，立志成为国内***的介入医学产品供应商之一；为员工提供良好的工作环境、福利待遇及事业发展机会，并成为遵纪守法的企业公民。
上海美创医疗器械有限公司及其各分公司现招聘如下职位，欢迎您的加入！
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