QA验证专员
杭州民生健康药业有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-09
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:认证工程师 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
工作职责:
1. 验证支持和URS/验证文件的审核。
2. GMP文件体系的建立,验证主计划,并追踪验证计划。
3. 在验证的标准操作程序中定义验证的策略,职责和验证的文件,确保验证符合GMP要求。
4. 组织协调相关部门进行验证活动。
5. 审核验证文件并参与以下的验证活动:
生产工艺验证、设备验证、分析方法验证、计算机控制系统验证、清洗验证、运输验证等
6. 负责简化和优化相关SOP/批记录/表格等GMP文件,符合GMP要求
7. 负责验证相关文件及记录的控制和保存,确保GMP审计无严重和主要发现。
8. 负责的工作领域进行适时的质量风险评估和CAPA的追踪。
9. 执行或监督质量体系的运行,确保质量体系被有效运行,符合现行GMP要求。
10. 完成上级安排的其它工作。
任职资格:
1、本科及以上学历。
2、药学或相关专业。
3、1年或以上相关工作经验。
4、英语四级及以上。
5、熟练使用office软件。
6、良好的横向合作,沟通能力,勇于改变。
条件优异者薪酬可谈。
公司介绍
公司为2009年10月成立的集研发、生产、销售于一体的医药企业。2010年公司在位于杭州市临平经济技术开发区投资3.5亿元建设新厂区。新的工厂已于2013年初建成投产,并以其世界一流的生产设备确保年产量可达35亿片。
2017年4月公司由杭州赛诺菲民生健康药业有限公司更名为杭州民生健康药业有限公司。公司专注于非处方药和保健食品领域,主要产品集中于多元维生素和矿物元素方面,其核心产品“21金维他”是“中国***”、国内同类产品中的领军品牌,在中国维生素产品市场名列前茅。目前公司正通过多种模式进一步扩大产品市场份额,并通过公司成熟平台,合作开发更多、更全的健康产品。
2019年10月公司被评为杭州市级高新技术企业。
2020年12月公司被评为国家高新技术企业。
公司所属集团为:杭州民生医药控股集团,其旗下有民生药业、民生健康药业、民生滨江制药、民生健康生物、民生多仁等8家子公司。
2017年4月公司由杭州赛诺菲民生健康药业有限公司更名为杭州民生健康药业有限公司。公司专注于非处方药和保健食品领域,主要产品集中于多元维生素和矿物元素方面,其核心产品“21金维他”是“中国***”、国内同类产品中的领军品牌,在中国维生素产品市场名列前茅。目前公司正通过多种模式进一步扩大产品市场份额,并通过公司成熟平台,合作开发更多、更全的健康产品。
2019年10月公司被评为杭州市级高新技术企业。
2020年12月公司被评为国家高新技术企业。
公司所属集团为:杭州民生医药控股集团,其旗下有民生药业、民生健康药业、民生滨江制药、民生健康生物、民生多仁等8家子公司。
联系方式
- 公司地址:地址:span山东青岛