南京招聘

工作职责:

1、负责个例安全性报告的医学评估，必要时从医学角度与相关各方进行沟通。了解个例安全报告的收集、录入、随访、评估和递交，以及质量控制工作。

2、负责各种定期安全性更新报告撰写等（如DSUR、PSUR、PBRER等）。

3、负责药物安全信号检测与管理，负责风险管理计划的撰写，并与客户相关部门进行沟通。

4、负责相关资料的安全性部分的撰写与审阅（如试验方案、研究者手册、临床研究报告等）。

5、负责检索国内外相关文献资料并整理。

6、熟悉PV相关国内外各类法规、指南，负责PV相关培训，部门SOP撰写等。

7、协助公司相关部门、药物警戒团队等完成相关任务。

任职资格:

1、专业要求：临床医学、公共卫生等相关医学专业。

2、至少三年以上临床工作经验，如二级以上医疗机构的医师工作经历优先。

3、熟悉PV相关法律法规者优先，相关PV工作经验者优先。

4、英语：CET6，具备良好的英文读写能力及一定的英文听说能力。

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。