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医学总监(肿瘤靶向药)

百泰生物药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-09
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 领导团队制定医学年度计划,包括上市后研究及数据发表计划;
2. 整理分析治疗领域研究数据为市场活动提供高质量的学术支持;

3. 与重要专家和学会建立长期和紧密的合作关系;

4. 作为公司医学研究领域的专家,带领或参与公司内外与医学相关的活动;

5. 指导并参与公司临床试验的设计,为项目的决策提供高质量的临床数据;

6. 与政府主管部门、行业学会/协会、本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门,建立并保持交流和沟通的渠道,跟踪最新的法规和国内外医学进展,帮助提升公司的行业知名度和影响力;

7.参与公司医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作;

8.领导并参与临床试验项目的医学管理;

9.负责审核、修订各个项目临床研究总体计划和项目资料(项目/年度/月度);

10.负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见;

11.负责部门管理体系的建立及相关文件的审批;

12.负责部门的绩效考核、费用管理;

13. 制定和执行团队的人员招聘、培训计划,建设并保持一支高效、专业、有梯次的项目执行队伍;

任职要求

1. 学历要求:临床相关专业如临床医学、临床药理学等硕士以上学历;

2. 专业要求:临床相关专业,肿瘤专业方向,较强的临床肿瘤和临床免疫学的知识,熟悉GCP和项目管理;

3. 外语要求:熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献;口语流利;

4. ≥ 5年从事药物临床研究的相关工作经验,在肿瘤专业领域的工作经验为加分项;

5.具有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节。亲自参与过肿瘤药临床试验的经验为加分项;

6. 具有撰写医学相关的药物申报资料和与不同药政部门打交道的经验;

7.有团队管理经验;

8. 注重策略、时间管理和结果;

9. 具有团队精神。


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

百泰生物药业有限公司成立于2000年8月1日,是中国和古巴合资的生物医药高新技术企业,以研发和生产治疗恶性肿瘤的单克隆抗体为主营方向。百泰生物在北京经济技术开发区投资建设的研发和生产基地占地22,300平方米,包含抗体工程研究院、中试中心和生产车间,形成新药研发到产业化的完整体系,承担了国家高新技术产业研究发展(863)计划、国家发改委高技术产业化示范工程、北京市科技计划等许多项重大项目。
百泰生物成功开发了我国***个人源化抗体药物―重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”,2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书,填补了我国人源化单克隆抗体药物的空白。泰欣生是综合利用基因工程、细胞工程和抗体工程等多种先进技术开发的癌症治疗药物,代表了现代生物医药技术发展的主导方向。

百泰生物拥有中国***个世界水平的抗体人源化技术平台,代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。人源化单克隆抗体被国际医药学界公认为本世纪最有希望攻克癌症顽疾的新型药物,成为各国竞相开发的热点,但目前世界上只有少数国家掌握抗体人源化技术。通过国际合作,百泰生物率先建立起抗体人源化技术平台,并利用其开发出人源化单克隆抗体泰欣生,人源化程度达到95%,技术水平世界领先。

百泰生物设计建造了中国***条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,是目前国内规模***、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物在动物细胞大规模培养技术领域的突破对我国生物医药产业的发展具有重大意义。

优秀的人才是百泰生物的发展之本,也是百泰生物的优势所在。百泰生物聚集了一大批以海外归国学者和外国专家为主体的高素质、高水平的专业技术人才,他们朝气蓬勃,敬业求实,开拓创新,准确把握全球生物医药的发展方向。百泰生物致力于培育自主创新能力,不断开拓进取。

发展中的百泰以现代化大型生物制药企业为目标,以提高中国医药研究生产水平,提高人民健康水平为宗旨,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将生物科技发展的最新成就服务于健康事业,不断为癌症患者重获健康奉献最先进最有效的良药,与您一道见证中国生命科学和生物医药的崛起。

联系方式

  • 公司地址:荣京东街2号