南京招聘

工作职责:

1、 作为项目负责人，负责项目相关计划和试验相关表格的制定；

2、 确保所有的临床操作和步骤符合方案、SOP、ICH-GCP/中国器械GCP和相关法规的要求，负责推动整个试验的进度，确保试验按照计划进行；

3、 协调数据、统计、医学等相关团队，确保各团队按照计划准时、保证质量的完成工作；

4、 与申办方保持良好关系，及时有效沟通，促进项目有序进行；

5、 对项目过程中涉及的各个供应商进行管理；

6、 竞标过程中对商务团队进行技术；

7、 确保按照NMPA的要求披露试验方案的相关内容。

任职资格:

1、 熟悉ICH-GCP/中国器械GCP和相关法规，本科以上医学或药学相关学位；

2、 5年以上的临床研究的相关经验，2-3年外资企业或者global项目工作经验，至少1年及以上的项目管理经验优先；

3、 具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度，具备出色的人际交往、沟通能力和领导力；

4、 具备项目管理技能，能够高强度的压力下工作，能够适应经常出差。

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。