南京招聘

岗位职责：

1. 负责对公司全员有关医疗器械法规知识的宣贯培训；
2. 协助领导完成主要医疗器械相关注册、认证、许可等法规事务；
3. 协助领导完成风险管理、不良事件、忠告性通知和产品召回等法规要求的事务；
4. 协助领导完与省、市、区各级药监部门的沟通及相关事务处理；
5. 关注相关法规标准的变化，与研发部门探讨对产品的影响；
6. 整理产品注册资料归档；
7. 参与产品设计开发过程，并提供法规支持。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，电子、信息医疗器械行业优先；
2. 三年及以上医疗法规注册相关工作经验，具有完整医疗器械产品注册申报经验者为佳；
3. 熟悉质量管理体系知识及质量管理工具的应用；
4. 认真负责，工作积极主动，团队意识强；
5. 较强的独立解决问题和沟通能力。

南京安科是在深圳安科高技术股份有限公司全资子公司，引进全球核心技术人才，打造高端医学影像技术研发团队的战略基础上，专门成立的在 X 射线辐射成像领域研发和制造大型医用 CT、数字乳腺机等高端医学影像系统及核心部件、关键影像软件的科技型企业。