南京招聘

岗位职责:

1、负责公司质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效：组织文件的编制、审批、培训、发放、建档、更改、回收等。
2、负责内部流程审计。
3、负责供应商审计。
4、负责项目审计
5、客户审计准备、接待、整改、跟进。
6、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施。
7、监督体系文件的执行。
8、负责公司员工的质量管理体系相关要求的培训。
9、负责CAPA统计分析工作。
10、负责月度、季度、年度总结和计划。
11、部门档案的管理。

任职资格:

? 药学、医学、生物、护理相关专业本科及以上学历；
? 大学英文考试CET 6级；
? 具有3年以上实验室、生产质量管理工作经验；
? 熟知ICH-GCP、中国GCP以及相关法规对临床相关要求；
? 熟悉临床研究运营的整个过程，协调并执行临床试验相关稽查；
? 具备优秀的执行力以及较强的逻辑分析能力，较强的组织协调、沟通能力；
? 有ISO9001或者15189内审员证书优先。

●关于联斯达●



联斯达是国内临床研究现场管理组织（SMO）领导者之一，中国GCP联盟优秀成员，DIA中国SMO协作组暨“中国CRC之家”的第二届主任委员单位，是中国率先进入互联网化管理的第三方独立专业的临床研究现场管理组织（SMO）。

联斯达率先获得ISO9001质量体系认证，通过了多个Global CRO和Pharma的系统稽查，并获得了供应商资格。联斯达致力于发展成为中国***的临床研究现场质量控制管理专家，“722” CFDA核查期间，联斯达项目100％通过。

联斯达与中国600多家医院达成了稳定的合作关系，总部设在北京，在南京设有分公司，并在上海、南京、广州、杭州、成都、哈尔滨、合肥、武汉、西安等城市建立办事处，拥有1200多名员工，覆盖中国城市110+，至今服务项目达950+，85%为1类新药和生物制品，擅长肿瘤、内分泌、心脑血管、抗感染和风湿免疫领域。



●关于康龙化成●



康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码：300759)，成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展，康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台，贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。

康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，拥有6,800多名员工，一流的人才队伍，高质量的研发服务，获得了业界的广泛认可，与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。