南京招聘

岗位职责:

工作职责

根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作：

1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告

2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；

5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；

7. 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；

8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；

9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

 

任职资格:

1.教育背景：本科学历，要求医学类相关专业，药师、护士优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。

2.工作经验要求：可接受无经验，有CRC工作经验优先。

3.语言能力 ：英语四级，六级优先。

4.电脑相关知识：熟练使用 Word, Excel, PPT 等办公软件。

●关于联斯达●



联斯达是国内临床研究现场管理组织（SMO）领导者之一，中国GCP联盟优秀成员，DIA中国SMO协作组暨“中国CRC之家”的第二届主任委员单位，是中国率先进入互联网化管理的第三方独立专业的临床研究现场管理组织（SMO）。

联斯达率先获得ISO9001质量体系认证，通过了多个Global CRO和Pharma的系统稽查，并获得了供应商资格。联斯达致力于发展成为中国***的临床研究现场质量控制管理专家，“722” CFDA核查期间，联斯达项目100％通过。

联斯达与中国600多家医院达成了稳定的合作关系，总部设在北京，在南京设有分公司，并在上海、南京、广州、杭州、成都、哈尔滨、合肥、武汉、西安等城市建立办事处，拥有1200多名员工，覆盖中国城市110+，至今服务项目达950+，85%为1类新药和生物制品，擅长肿瘤、内分泌、心脑血管、抗感染和风湿免疫领域。



●关于康龙化成●



康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码：300759)，成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展，康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台，贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。

康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，拥有6,800多名员工，一流的人才队伍，高质量的研发服务，获得了业界的广泛认可，与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。