质量储备干部(化学药/生物药方向) (职位编号:14)
南京优科制药有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-01
- 工作地点:南京
- 招聘人数:10人
- 工作经验:在校生/应届生
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
QA方向:
1、负责工艺验证、清洁验证、公用系统、设施设备仪器确认和方法学验证文件的审核及归档工作;
2、负责对生产区产品生产过程的质量进行监控,及时识别、处理生产过程中发生的异常,及时高效的做好质量问题的调查工作;
3、负责监督洁净生产区变更、纠正/预防措施的实施;
4、监督生产人员对操作规程、工艺规程、设备运行及其它有关文件的严格执行,并不定时检查 。
QC方向:
1、遵守实验室相关法律法规以及实验室管理制度,严格按照相关sop开展工作;
2、负责成品、中间产品、原辅料等的项目的检验;
3、负责工艺验证及方法学验证/确认的实施。
任职资格:
1、药学、化学、生物相关专业,本科及以上学历。
2、热爱实验室工作,性格开朗,工作认真。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
南京优科生物医药集团股份有限公司是一家创新驱动型医药公司,是以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销为一体的高科技企业。
优科生物下辖南京优科制药有限公司、南京力博维制药有限公司、南京优科生物医药研究有限公司和上海力维医药科技有限公司四家全资子公司。
公司基于国际医药市场的现状与发展趋势,确立了以具有独立知识产权的国家一、二类新药的原料及相关制剂为发展重点,以抗耐药感染药、心脑血管用药和抗肿瘤药物及肿瘤辅助治疗药物、消化道治疗药物为主线的发展思路,突破药物化学合成、药理学研究等研发关键环节与技术。
公司配备了近2000平米的高标准研发实验室,包括药物合成实验室,药物分析实验室,药物制剂实验室等,现已建成包括江苏省企业院士工作站、江苏省认定企业技术中心、江苏省抗重度感染药物工程技术研究中心等研发平台。公司在江苏生命科技创新园建设的研发中心,建筑面积9100多平米,包括抗感染药物技术平台、肿瘤分子靶向药物平台和治疗性单克隆抗体研发平台。
公司目前累计已获得国内专利授权55项、24个药品生产批准文号、新药证书4个,拥有在研项目43项以及药物临床试验批件46个,已获药品注册申请受理号72项。
公司在抗感染领域有核心竞争力及丰富的产品储备。公司目前主要销售的产品包括专利首仿药物盐酸莫西沙星注射液(商标名称:佰美诺)、国家一类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8:1)(商品名称:乐灵)、国家一类新药注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠(商品名称:优他能)等。
优美生活,科技创造。优科一直秉承“为了更多人的健康,持续寻找并制造更安全、更有效的药物,为生命喝彩”的经营理念,以成为“抗感染药物创新与推广的行业领跑者”、“中国制剂及原料药出口领先的生产企业”、“中国一流的靶向药物及肿瘤药物创新的医药企业”为目标,致力创新,艰苦奋斗,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
优科生物下辖南京优科制药有限公司、南京力博维制药有限公司、南京优科生物医药研究有限公司和上海力维医药科技有限公司四家全资子公司。
公司基于国际医药市场的现状与发展趋势,确立了以具有独立知识产权的国家一、二类新药的原料及相关制剂为发展重点,以抗耐药感染药、心脑血管用药和抗肿瘤药物及肿瘤辅助治疗药物、消化道治疗药物为主线的发展思路,突破药物化学合成、药理学研究等研发关键环节与技术。
公司配备了近2000平米的高标准研发实验室,包括药物合成实验室,药物分析实验室,药物制剂实验室等,现已建成包括江苏省企业院士工作站、江苏省认定企业技术中心、江苏省抗重度感染药物工程技术研究中心等研发平台。公司在江苏生命科技创新园建设的研发中心,建筑面积9100多平米,包括抗感染药物技术平台、肿瘤分子靶向药物平台和治疗性单克隆抗体研发平台。
公司目前累计已获得国内专利授权55项、24个药品生产批准文号、新药证书4个,拥有在研项目43项以及药物临床试验批件46个,已获药品注册申请受理号72项。
公司在抗感染领域有核心竞争力及丰富的产品储备。公司目前主要销售的产品包括专利首仿药物盐酸莫西沙星注射液(商标名称:佰美诺)、国家一类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8:1)(商品名称:乐灵)、国家一类新药注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠(商品名称:优他能)等。
优美生活,科技创造。优科一直秉承“为了更多人的健康,持续寻找并制造更安全、更有效的药物,为生命喝彩”的经营理念,以成为“抗感染药物创新与推广的行业领跑者”、“中国制剂及原料药出口领先的生产企业”、“中国一流的靶向药物及肿瘤药物创新的医药企业”为目标,致力创新,艰苦奋斗,不断实现企业发展的新跨越和新突破。