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质量总监

湖北鼎康生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-09
  • 工作地点:武汉-江汉区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  质检员/测试员(QC)

职位描述

工作职责:

1.坚持“质量优先的原则,贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章,督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规及《规范》的要求。

2.具体负责并维护质量管理体系的正常运行。

3.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

4.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

5.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;

6.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

7.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

8.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

9.组织验证、校准相关设施设备;

10.组织医疗器械不良事件的收集与报告;

11.负责医疗器械召回的管理;

12.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

13.组织或者协助开展质量管理培训;

14.加强与总部质量管理部门联系,确保质量管理工作有序进行;

15.实时掌握药监局各项检查动态,做好接受检查准备。

任职要求:

1.本科以上文凭,医学相关专业;

2.三年以上同岗位工作经验;

3.医疗器械公司相关工作经验者优先。

上班时间:9:00-17:30 周末双休 法定节假日休息

入职缴纳五险一金

公司介绍

始创于一九九九年的湖北鼎康生物科技有限公司,始终坚持以辅助生殖业务为核心,以妇产及遗传业务为两冀,为广大生殖与遗传中心,提供“一站式服务平台”。
公司历经二十年的耕耘、所经营项目现已覆盖生殖试剂/耗材、生殖设备、生殖检验、生殖遗传、生殖金融、生殖海外医疗,等六大版块。公司全体成员以“客户满意”为***目标,通过搭建与扩大专家技术团队、市场管理团队、仓储物流系统、企业信息化平台等精细化服务,深得行业用户的肯定与表扬。
目前,鼎康生物销售与售后服务网络已覆盖全国各主要大中城市,与国内70%的生殖医学中心建立了长期稳定的业务合作关系。
2018年,鼎康生物及旗下全部业务,正式整体并入重药控股,为企业的二次腾飞打下了坚实的基础。在更规范、更专业、更综合的大平台下,鼎康全体员工将在集团的正确领导下,秉承“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观,推行以“重药鼎康”这一品牌建设,合规经营、齐心协力,把重药鼎康打造成“为行业助发展、为社会作贡献、为员工谋福祉”的综合型企业集团。

联系方式

  • 公司地址:武汉市发展大道176号兴城大厦A座10楼 (邮编:430022)