南京招聘

1 负责跟进验证计划的实施及进度；
2 负责起草或审核原液生产相关设备和辅助设备的方案和报告；
3 负责协调各验证小组，组织及实施原液生产相关设备和辅助设备的验证/确认；
4 熟悉生产设备的验证活动：VMP、QPP、CQA、CPP、URS、RTM、SIA、CCA、RA、HDS、SDS、FS/FDS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、PV、CV、VSR等；
5 协助上级开展验证周期的管理，进行验证相关法规的更新、检索和缺陷的汇总；
6 负责开展原液生产设备和辅助设备验证中偏差的调查、处理及变更的实施、跟进；
7 具备在上级指导下依据法规进行体系文件的修订；
8 负责打印、整理、收、发、归档验证文件。

1 本科或以上学历，药学/生物相关专业。
2 三年以上验证经验，英文读写能力良好，CET4以上。
3 熟悉药品管理相关法律法规。
4 熟悉质量体系的验证模块的运作。
5 掌握常用办公软件，如Office、Minitab或Project。
6 良好的组织、沟通、协调及团队管理能力。

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