南京招聘

1、贯彻执行医疗器械相关的法律法规；

2、在质量部长的领导下，负责质量管理体系内文件控制管理工作的实施；

3、负责建立及维护公司关于质量管理体系文件、资料管理方面的规章制度，规范文件控制的相关流程；

4、负责公司质量管理体系文件的编码、格式审核排版、打印复制、登记分发、分类归档、旧版回收等相关工作；

5、 负责公司质量管理体系文件的受控文件清单和质量记录一览表的定期更新和分发管理；

6、负责对下发到相关部门的质量管理体系文件的有效性和保管状态进行定期或不定期检查；

7、负责外来文件的定期查询、收集、更新、编号、归档工作；

8、负责质量管理体系文件资料（包括外来文件）的借阅管理工作；

9、负责质量管理体系文件电子文档的归档、保存、保密等工作，仅工作需要时，方能提供给公司内部和外部人员，确保文件资料安全，确保文件资料安全；

10、熟悉ISO15189或者IVD三类试剂盒ISO13485或YY0287的相关质量体系工作及相关法律法规，能够独立进行相关质量体系文件的编写及更新。

11、能接受医疗器械监督管理部门的业务指导、体系审查、飞行审查等；

12、完成公司交办的其他工作。

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