南京招聘

任职要求：

1. 药物分析/药学/制药等相关专业，本科以上学历，有执业药师资格证或者中级职称的优先考虑；

2. 熟悉药品研发的药学和质量研究、质量保证工作，了解药品开发的基本原则和流程及药品注册相关的法律法规、指导原则，熟悉药品申报流程，或具有研发型企业或机构药物质量研究工作经验优先考虑；

3. 良好的英语阅读和沟通能力，能够与药品研发其他部门紧密配合；

4. 具有药学QA/QC工作背景，五年以上研发型企业或机构质量体系建设和认证相关工作经验，有三年以上药厂工作经验的优先考虑。

岗位职责：

1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标等工作的指导、制定、实施、协调和检查考核工作；

2. 负责组织推进ISO、GMP、GLP及ICH等规范的执行，建立和完善公司质量管理体系，对该体系进行监控和审核，确保其有效运行；

3. 负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录等的完整性、真实性、规范性的审核；

4. 负责公司有关体系文件的编制、审核、批准及完善，及监督执行；

5. 负责制定内审、管理评审的计划并参与组织实施；

6. 负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估。

      上海葆隆生物科技有限公司其核心团队由多名业内专业资深人士组成，是一家专业从事新药研发、仿制药研究开发、高端制剂开发以及生产等业务的高新技术企业，为国内外大中型制药相关企业提供一体化的药物研发及申报注册等专业解决方案。目前已和国内多家制药企业保持良好的合作关系。公司以国际领先技术为核心，以规范化管理为抓手，凭借团队多年丰富的研发管理经验，为客户提供一流的质量和服务。
葆隆生物坐落于宝山城市工业园，毗邻7号线上海大学站和11号线南翔站，拥有1000平米的研发中心，研发中心配有先进的全套药物研究实验设施和完善的药物研发职能部门（原料药部，质量研究部，制剂部，质量保证部等），为研发工作提供良好的硬件和软件环境。